供应商管理问题

莫蔚然

各位大神，请教一个问题，我们公司辅料供应商（如糊精、乙醇等）的公司名称、公司地址变更（集团内部品种转移），我们这边是否需要做变更与验证相关工作，求解答@哥伦布

哥伦布

个人理解是要基于评估结论的。首先要评估该物料是否为关键物料，如果是关键物料需要继续评估：
1、如果评估供应商的变更不影响物料质量，且对我公司的供应商相关文件无影响，可以不启动变更、不用做验证，只补充相应供应商资质即可。（如供应商更换质量负责人、企业法人等）。
2、如果评估供应商的变更不影响物料质量，但对我公司的供应商相关文件有影响（如合格供应商目录），需启动文件变更，修订相应文件，补充相应供应商资质（如供应商更名）。
3、如果评估供应商的变更可能影响物料性质或质量，需启动变更，并进行相应的现场审计、质量对比、产品考察等一系列后续工作……（如供应商的物料生产工艺变更或关键原材料变更等）。

如果该物料为公司的一般物料（如外包材等），只做上述评估的1、2两点就够了。

楼主所提的供应商名称、地址变更，应该属于以上的2、3两点。要启动变更，然后现场审计、质量对比等……

zysx01234

公司名称、公司地址变更，这个变更还是有点大，比如从北京工厂搬到深圳工厂，车间变了、设备也就变了，制剂对辅料管理貌似比较严格，应该重新对新生产工厂进行审计。

不过，可以把变更的等级设定为中等

快活王

首先供应商资料中厂家要给你开个变更声明，然后就是你自己这边的变更了。
你生产地点都变更了，再不济也要按照新开供应商的流程来进行了，你们自己的人员评估是否关键物料，是否需要小试，是否进行工艺验证和稳定性考察。按照你们变更SOP来进行定级和后续执行即可。
个人意见，仅供参考。

huihuibanlan

应该做，主要公司地址变了

晓风残杨柳

需要，生产地址变更

一念是缘

需要 厂址变更了

gmp-qc

简单的方法就是变更供应商信息，然后等他们自己的验证确认都做完了之后，进行评估，风险为中，本公司只要来样检测合格，留几批做稳定性考察就行
如果觉得不放心，就去审计，自己做也做验证

小美2005

我们发生这种情况是要做变更和验证的。