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楼主: huawuying
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[生产制造] 操作sop必须要放在现场么,GMP哪条规定的

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药徒
发表于 2017-6-25 15:55:00 | 显示全部楼层
不是所有的sop放现场,而是指南操作类的sop必须放现场的,批记录不可能包括所有内容
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发表于 2017-6-26 08:15:33 | 显示全部楼层
恩,每次检查都要查这个
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发表于 2017-6-26 08:32:28 | 显示全部楼层
cell2008 发表于 2017-6-23 08:39
你以为检查官不懂,那你就大错特错了。

我说的不懂是特指现场操作,特指!检察官怎么可能懂SOP里的具体内容呢?所以必须拿SOP和现场操作以及批记录一一对应检查。而实际操作工是不看的,因为培训上岗都会了嘛。我还没见过岗位操作人员拿着SOP边看边操作的
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药徒
发表于 2017-6-26 08:55:29 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-6-23 08:35
说的很对,这些出毛病都是沿海地方弄出来的祸害全国。

什么叫沿海地方弄出来的祸害全国,你这地图炮打的还喷现场放SOP就是岗前培训没做到位,你来,你背背一个车间完整的操作SOP出来听听,包括生产和清洁的,背的不对就是岗前培训不到位
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药生
发表于 2017-6-26 09:30:58 | 显示全部楼层
时光里的繁星 发表于 2017-6-26 08:55
什么叫沿海地方弄出来的祸害全国,你这地图炮打的还喷现场放SOP就是岗前培训没做到位,你来,你背背一个 ...

哎吆歪?你们除了死记硬背还会什么?
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药徒
发表于 2017-6-26 13:55:41 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-6-26 09:30
哎吆歪?你们除了死记硬背还会什么?

你连SOP规定都不知道就做,还能工艺一致?还搞啥GMP?
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药徒
发表于 2017-6-26 15:06:29 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-6-24 17:06
我们员工都是老带新,没那么傻逼的直接让新员工直接上。评估分为重点项和常识项。有分数评价就是想当傻逼 ...

你这个搞笑了评估分为笔试和现场请问笔试评估用分数来衡量怎么就傻逼了?我现场考试重点都对了满分十分有瑕疵扣个一两分怎么就傻逼了?还是跟你们不一样就都是傻逼?那我就呵呵呵了
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药徒
发表于 2017-6-26 20:15:25 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2017-6-23 10:09
SOP可以不放现场,但至少现场操作记录非常详细,能够明确指导操作和判断,能够随时查阅并确认.
记忆可能出错, ...

少见多怪了,真正牛的可以最大限度完善标准工艺流程甚至突破性解决不合理的工艺流程方向,不过很稀少是真的。一般的工人确实需要有文件辅助或者批记录和辅助记录内容非常完善,否则错误概率极其高,如简单的培训后考试,有答案都现场弄的鸡飞狗跳的,别的不必要说了。  说到生产人员的培训和记忆,你们的判断和了解都是业余水平,有差别也是五十步笑百步,没有10年以上真正一线操作经历,不可能真正了解真实深刻的一线操作员工的世界,所谓的经验丰富也是相对小白级别说的
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发表于 2017-6-26 20:23:05 | 显示全部楼层
是的,没有sop员工怎么操作
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药生
发表于 2017-6-26 22:27:36 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2017-6-26 20:15
少见多怪了,真正牛的可以最大限度完善标准工艺流程甚至突破性解决不合理的工艺流程方向,不过很稀少是真 ...

能优化或者颠覆工艺,不代表面对几条线几个产品的参数记忆不会串。这是两个概念,不是能研发能创新就不会出错。
说残酷一些,工业就是要把这些丰富的经验从老师傅的记忆里扣出来,量化,标准化,流程化,让新手很快就能上。

点评

确实是2个概念,不过能做到这地步的,用些心记忆这些太简单了,毕竟很多内容就是和他们一起商量研究出来的。只是经验丰富不是真正牛,技能到一定程度要进步,需要的是海量的知识.数据,强大的理解境界和分析问题能力  详情 回复 发表于 2017-6-27 17:58
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发表于 2017-6-26 23:00:52 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-27 08:10:17 | 显示全部楼层
GMP只是一个规范,并没有规定具体的操作,各家的理解不一样,采取的方式也不一样,你不能说这家的对,那家的错,只要效果达到就可以了。
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药徒
发表于 2017-6-27 08:14:04 | 显示全部楼层
不放现场就不是SOP吧
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药徒
发表于 2017-6-27 08:16:28 | 显示全部楼层
岗位员工不可能背诵所有的SOP的 总有记不住的
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药徒
发表于 2017-6-27 09:12:11 | 显示全部楼层
我经历的地方多数是放在现场的,就是放个复印件就可以了。
但是这样很容易造成文件外流,别家公司偷去后学习。
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药徒
发表于 2017-6-27 09:36:39 | 显示全部楼层
放现场,但不要放那么显眼的地方,问到才拿给看
一般问的检查员是现场要有的,不问的就不要拿出来
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药生
发表于 2017-6-27 10:15:00 | 显示全部楼层
指导文件不放在现场,难不成当成圣旨供起来么
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发表于 2017-6-27 10:20:04 | 显示全部楼层
必须要放在现场的,要不操作工依据什么呢
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药徒
发表于 2017-6-27 10:40:38 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-6-23 07:56
我记忆有障碍,年纪大了,没办法。

操作时必须按照SOP进行操作,SOP要在现场,以便随时查看。时间久了难保记忆模糊。
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发表于 2017-6-27 10:56:30 | 显示全部楼层
sop就是指导操作的,不在现场还有什么意义
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