液相检验方法修改可授权给检验员吗

逸清草堂 · 发表于 2017-6-27 10:19:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

液相操作系统中的检验方法修改可以直接授权给检验员吗？要是不可以，会违背哪一条条款呢？

zysx01234 · 发表于 2017-6-27 10:22:16

不可以，分析员的职责只有调用方法进行操作，修改积分参数【手动积分】需审批，再者就是打印与编辑报告。其他权限不能给。

逸清草堂 · 发表于 2017-6-27 10:24:38

zysx01234 发表于 2017-6-27 10:22
不可以，分析员的职责只有调用方法进行操作，修改积分参数【手动积分】需审批，再者就是打印与编辑报告。其 ...

嗯，您说的对，但是这个在哪个条款里面有规定么？

zysx01234 · 发表于 2017-6-27 10:36:39

逸清草堂发表于 2017-6-27 10:24
嗯，您说的对，但是这个在哪个条款里面有规定么？

附录计算机系统第五章10-17条，这里虽然没有明确计算机分级分几级及各级人员的权限，可能解读版会有，一般分五级。

逸清草堂 · 发表于 2017-6-27 10:41:53

zysx01234 发表于 2017-6-27 10:36
附录计算机系统第五章10-17条，这里虽然没有明确计算机分级分几级及各级人员的权限，可能解读版会有，一 ...

老师手里有解读版么

zysx01234 · 发表于 2017-6-27 10:43:35

本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-27 10:44 编辑

逸清草堂发表于 2017-6-27 10:41
老师手里有解读版么

呵呵，有计算机化系统解读的小册子，是蒲公英的。我看看有无规定啊

哈里路球球 · 发表于 2017-6-27 10:53:05

权限分类里面，操作员一般是最低的等级。检验方法在方法确认的时候已经确定完成了，所以方法是不能够修改的。操作员给这个权限的话，相当于检验方法不受控，不能保证检验结果的有效性。这是个人理解。

chen5385973 · 发表于 2017-6-27 10:53:59

不可以的权限不同检验员只有调取方法这些基本的使用权限没有修改的权限

zysx01234 · 发表于 2017-6-27 10:56:07

呵呵，小册子也没有告诉你如何去分级以及各自的权限，只是说企业要建立这么个计算机系统权限管理SOP。具体分级情况，本论坛有过类似帖子，自己搜索。

实验室 · 发表于 2017-6-27 11:00:07

不用具体到哪条规定啊，从质量风险考虑，化验员可以修改方法就可以直接改变检测结果啊，影响了最后的质量啊，影响这么大你觉得应不应该受控了？

蓝的田 · 发表于 2017-6-27 11:04:17

zysx01234 发表于 2017-6-27 10:36
附录计算机系统第五章10-17条，这里虽然没有明确计算机分级分几级及各级人员的权限，可能解读版会有，一 ...

我觉得在文件中规定，权限分配即可。
特殊情况如，方法修改有追踪，参数修改有复核/审批。应该可行。积分前后参数打印。等用记录

小美2005 · 发表于 2017-6-27 11:52:07

不可以

北重楼 · 发表于 2017-6-27 12:54:23

不可以，一般是给组长或者主管

xqliu · 发表于 2017-6-27 16:30:21

修改检验方法，这不可以的。

csuhh · 发表于 2017-6-27 21:51:53

文件首先要规定清楚，其次可以授权给经验丰富的人。主管也不一定懂液相啊。因为我们主管是从微生物过来的，所以他不懂，这样肯定不会给他权限

逸清草堂 · 发表于 2017-6-28 08:35:42

哈里路球球发表于 2017-6-27 10:53
权限分类里面，操作员一般是最低的等级。检验方法在方法确认的时候已经确定完成了，所以方法是不能够修改的 ...

嗯，谢谢

逸清草堂 · 发表于 2017-6-28 08:36:11

zysx01234 发表于 2017-6-27 10:56
呵呵，小册子也没有告诉你如何去分级以及各自的权限，只是说企业要建立这么个计算机系统权限管理SOP。具体 ...

好的，谢谢老师

[质量控制QC] 液相检验方法修改可授权给检验员吗