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[确认&验证] 电子签名和电子记录

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药徒
发表于 2017-7-4 22:53:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友好,大家都说Part11电子签名电子记录,我有个疑问,何为电子签名啊?如果实现电子签名,是否意味着无纸化生产呢?
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药徒
发表于 2017-7-5 07:37:07 | 显示全部楼层
电子签名是征对实现计算机化系统管理的电子数据进行进行确认的方式。GMP对电子签名的定义为:是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。
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药徒
发表于 2017-7-5 08:17:14 | 显示全部楼层
电子数据要实现追溯当然需要电子签名,药企计算机化得到普及之后无纸化生产时必然的,人只需要清场就行了
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药徒
发表于 2017-7-5 08:20:34 | 显示全部楼层
电子签章用过么?
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药师
发表于 2017-7-5 08:28:44 | 显示全部楼层
您就理解为对过程的确认或复核。
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药徒
发表于 2017-7-5 08:31:19 | 显示全部楼层
电子签名应符合电子签名法
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发表于 2017-7-5 08:47:32 | 显示全部楼层
電子簽名是對虛擬空間特定一個人的識別會有防止變更或偽造的附加條件,就像現實生活中的簽名一樣,,的認知是不論是否為無紙化生產,但是所有記錄都要有跡可尋,找的到源頭。
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大师
发表于 2017-7-5 14:55:24 | 显示全部楼层
无纸化说得简单,做起来不容易
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-5 18:15:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-7-5 14:55
无纸化说得简单,做起来不容易

对啊,所以,真正意义上实现药企电子签名也是有很大难度的。
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