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本帖最后由 凯博思咨询 于 2017-7-7 11:48 编辑
（第6期---南京站） 2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、无锡力优医药自动化技术有限公司、梅特勒-托利多，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位： 蒲公英 南京市药学会 协办单位： 梅特勒－托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 无锡力优医药自动化技术有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司 创志机电科技发展（江苏）股份有限公司 承办单位： 凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间： 2017年7月29～30日 （29号早上7点30分开始报到） 会议地点：中国药科大学（童家巷24号）107会议中心 （江苏省南京市中央路童家巷24号中国药科大学会议中心） 会议报道： 中国药科大学（童家巷24号）107会议中心大厅 参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。 会议费用： 免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。
演讲嘉宾简介 李老师： 对制药行业相关法规及工艺应用、相关称量设备的设计、选型、应用、日常验证及相关法规有丰富的实战经验和见解。
李老师： GMP检查员
张老师： 蒲公英创始人，硕士，高级工程师， PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，天士力制药集团项目总监等，16年一直从事关于中药、制药工程方面的项目工作和管理工作。对于中药及中药提取、中药提取自动化以及工程项目管理具有丰富的实践经验。
谭老师： 中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
报名方式： 联系人：粟老师 QQ咨询：821548332 咨询电话：18928795895
IPPM会员权益： 1、参加IPPM个人会员，参加2017年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。 咨询电话：18928795895 粟老师
联系人：粟老师 咨询电话：18928795895
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发表于 2017-7-7 11:48:12
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