关于PQ,关于过WHO的认证。

静若其成 · 发表于 2017-8-3 15:58:57

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对于PQ，我至今搞不明白它要传达给我们的到底是怎样以一种理念和思想？对于过国内的GMP认证，经历过几次，了解要求和作为企业该怎样管理和运作，但是若要过WHO的认证呢？将会经历怎样以一种脱胎换骨的洗礼，请各位经历过的前辈指点一二。

静若其成 · 发表于 2017-8-7 16:11:06

stupid22273 发表于 2017-8-3 21:49
PQ打个简单的比方：有的人吃辣会拉肚子，有的人吃辣就不会。那你吃辣会不会拉肚子呢？PQ一下！

我竟无言以对，所谓PQ指的是Pre-qualification，性能确认。

叶非 · 发表于 2017-8-3 21:48:05

PQ和这些认证有关系么？WHO的GMP内容和欧盟是类似的，欧盟和国内是类似的，你是想问什么问题？

stupid22273 · 发表于 2017-8-3 21:49:48

PQ打个简单的比方：有的人吃辣会拉肚子，有的人吃辣就不会。那你吃辣会不会拉肚子呢？PQ一下！

beiwei5du · 发表于 2017-8-4 06:26:41

WHO的prequlification主要是作为WHO的相关部门药品采购的前提，同时很多第三世界国家也承认WHO的pre-qualification的结果，以此作为进入这些市场的途径

xqliu · 发表于 2017-8-4 14:03:52

与国内的差不多，完善细节就好。

静若其成 · 发表于 2017-8-7 16:05:01

xqliu 发表于 2017-8-4 14:03
与国内的差不多，完善细节就好。

恩恩谢谢

静若其成 · 发表于 2017-8-7 16:07:52

beiwei5du 发表于 2017-8-4 06:26
WHO的prequlification主要是作为WHO的相关部门药品采购的前提，同时很多第三世界国家也承认WHO的pre-qualif ...

谢谢老师的分析，看来对于PQ我要学的太多了

静若其成 · 发表于 2017-8-7 16:13:31

uiofer 发表于 2017-8-3 21:48
PQ和这些认证有关系么？WHO的GMP内容和欧盟是类似的，欧盟和国内是类似的，你是想问什么问题？

我想问WHO对设备或者生产企业的PQ（性能确认）有什么具体要求吗？

叶非 · 发表于 2017-8-8 08:43:40

静若其成发表于 2017-8-7 16:11
我竟无言以对，所谓PQ指的是Pre-qualification，性能确认。

你给的这个英文，是预确认，而非性能确认的意思吧！

叶非 · 发表于 2017-8-8 08:44:49

beiwei5du 发表于 2017-8-4 06:26
WHO的prequlification主要是作为WHO的相关部门药品采购的前提，同时很多第三世界国家也承认WHO的pre-qualif ...

帅哥，人家是问的是性能确认，而非预检查。

beiwei5du · 发表于 2017-8-8 08:49:11

uiofer 发表于 2017-8-8 08:44
帅哥，人家是问的是性能确认，而非预检查。

帅锅，别人说的是WHO pre-qualification，你不然问问楼主

小天南星 · 发表于 2017-8-8 08:55:20

我猜楼主是想问 pre-qualification

静若其成 · 发表于 2017-8-8 14:26:02

uiofer 发表于 2017-8-8 08:43
你给的这个英文，是预确认，而非性能确认的意思吧！

恩恩是的预确认

静若其成 · 发表于 2017-8-8 14:26:58

小天南星发表于 2017-8-8 08:55
我猜楼主是想问 pre-qualification

就是过WHO检查前的预确认其实我自己也搞不懂

野性之吻 · 发表于 2019-1-10 15:02:03

现在搞懂了么有什么资料能不能共享一下我现在也想了解

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