关于中间品与成品的问题

wimbledon

不知大家做过这种统计没有。就是中间产品比如充填好的胶囊含量是94%，而成品检验是含量是99%。相差了5个百分点。像这种情况大家展开OOS调查了吗？并且执行偏差了吗？一般中间品和成品之间相差多少是在限度内呢？OOS又是如何开展的呢？

大呆子

要根据你的产品所能接受的检测偏差

要是我，应该在胶囊半成品就要展开OOS，除非你不是按100%投料

了了.

应该属于OOT，超趋势分析。


另一种情况有可能是这样，成品实际含量总是偏离理论含量，有可有是系统偏差造成的，比如原料药的检测方法和成品检测方法存在系统误差。

红茶.

一般接近内控就开始做OOS。