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本帖最后由 凯博思咨询 于 2017-10-12 17:33 编辑
(第12期---沈阳站)
2017年,制药企业面临着非常严峻的监管形势,GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展,蒲公英联合:梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展(江苏)股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、南京市恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司,共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会(全国中心城市巡讲,药企免费参加)。
主办单位: 蒲公英 辽宁省医药质量管理协会 协办单位: 梅特勒-托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司 南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司 创志机电科技发展(江苏)股份有限公司 承办单位:凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间: 2017年10月28~29日 会议地点: 沈阳高登大酒店 三楼锦绣厅(沈阳市沈河区青年大街52号) 会议报道:2017年10月28日上午7:30~9:00(沈阳高登大酒店 三楼锦绣厅) 参会人员:限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。 会议费用:免会议费,提供一天午餐和笔记本,交通住宿自理。
演讲嘉宾简介
刘老师 毕业于天津大学,获得化学工程硕士学位,在梅特勒-托利多已工作九年。先后从事产品培训,产品和市场管理等工作,拥有丰富的电位滴定仪/KF水分仪专业经验。
单老师 GMP认证检查专家
李老师 对制药行业相关法规及工艺应用、相关称量设备的设计、选型、应用、日常验证及相关法规有丰富的实战经验和见解。
岳老师 资深GMP检查员
刘老师 资深GMP培训专家,曾任职于华北制药及外资企业高管;近20年生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验,亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验,SFDA高研院特聘讲师以及多家协会特聘专家,曾对罗氏、海王、东北制药、以领药业、北京嘉林、山东瑞阳进行体系培训和构建。
报名方式: 联系人:张老师 咨询电话:18998433986 QQ咨询:1141084856 IPPM会员权益: 1、参加IPPM个人会员,参加2017年微课,免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务,同时获得其他权益。
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