A级区粒子真的必须在线监控吗？

石头968 · 发表于 2012-11-26 12:53:55

Dominic 发表于 2012-11-26 12:52
欧盟的检察官很强调在线监控，FDA的没有强制要求，检查过程亲身体会不同国家对此的要求有差别。

欢迎分享您的经验。

Dominic · 发表于 2012-11-26 12:57:16

石头968 发表于 2012-11-26 12:53
欢迎分享您的经验。

不客气啊，A级作为不关键的缓冲，我们都没有在线监控，FDA也同意了。

石头968 · 发表于 2012-11-26 13:02:59

Dominic 发表于 2012-11-26 12:57
不客气啊，A级作为不关键的缓冲，我们都没有在线监控，FDA也同意了。

在线肯定是检测关键点了，监测点选择要风险评估嘛，欧盟也是这样说的。

qhp · 发表于 2012-11-27 19:46:27

石头968 发表于 2012-11-26 12:32
您的手套箱看来很不错，分享一下资料可否？

没有啊，这是我自己对手套箱的理解，或者叫疑问吧

清心净意 · 发表于 2013-1-27 22:58:36

先留个位子，以后仔细看

lxf0556 · 发表于 2013-2-1 15:37:02

都是神人啊，学习了！

天长 · 发表于 2013-2-1 16:17:23

法规给了大家误解

碧野晴空 · 发表于 2013-6-28 11:08:32

学习学习

低取代 · 发表于 2013-9-25 15:26:57

长见识啊，十分佩服~

野性之吻 · 发表于 2013-9-25 15:31:31

貌似听说有的设备（进口的） A级区域很小可能也就一本书那么大怎么在线连续啊？？

石头968 · 发表于 2013-9-25 16:50:06

867323093 发表于 2013-9-25 15:31
貌似听说有的设备（进口的） A级区域很小可能也就一本书那么大怎么在线连续啊？？

举个例子吧

石头968 · 发表于 2013-9-25 16:51:18

867323093 发表于 2013-9-25 15:31
貌似听说有的设备（进口的） A级区域很小可能也就一本书那么大怎么在线连续啊？？

只要能安装得下一个粒子采样器就行了，也只需要巴掌大位置

幻影 · 发表于 2014-5-29 14:40:07

讨论过程太精彩了。收藏。

标准溯源很重要！

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