【原创】我的体系管理工作经历

景天红

想到要说到，说到要写到，写到要做到，做到要有记录。记录要有统计，统计要有分析，分析要有措施，措施要有目标，目标要有评审--感谢总结话语，非常实用。

鹤城

suzie 发表于 2018-7-30 22:46
谢谢楼主的分享啊，我也想转型做体系，但总感觉目前自己一知半解，无从入手，楼主的分享给了我一定启发，希 ...

看您对体系熟悉程度了。

我对体系相对很熟悉，就是参考考试大纲，在网上购买的教材，自己学习考试。

2018年3月份通过QMS，6月份通过EMS，9月份通过FSMS，已经注册并公告了，联系到认证公司准备2019年进行三体系实习。

鹤城

紫紫_N2A9z 发表于 2018-3-28 14:07
各种体系如何整合呢？

如果是初学者，不建议整合。

如果对体系很熟悉，可以进行整合。

因为体系整合，涉及的内容很多。

我对体系整合采用两种方式：第一种用手册，将方针、目标、程序文件等进行整合（引用）；程序文件将操作规程进行整合（引用）；程序文件、操作规程将记录进行整合（引用）。第二种方法是采用体系矩阵图将文件（包括前一种方法所讲的方针、目标、程序、操作规程等）进行整合，此种情况下，我将文件分为三类，即管理文件、技术文件和工作文件，然后将各种记录整合在文件中。

陈红雷

感谢分享  牛叉叉

纵横天下

楼主分享总结的体系管理内容很受教啊，我们目前实施的GMP体系，但马上要搭建医疗器械管理体系，未来可能还会涉及到ISO9001体系，从我个人的角度讲非常希望将多个体系整合在一起，但从咨询老师及公司的层面均不同意整合，楼主说的对啊，还是先熟悉法规之后再逐步整合吧；
另外，楼主提到OA系统实现文件管理的自动化，这块想深入的了解一下，是怎样在系统中实现运作的呢？我们也在使用OA进行日常办公的审批，但尚未将文件体系纳入其中，因此想了解一下具体是符合运作的，谢谢！