请问：化药处方药不同的包装规格可共用一张说明书么？

四叶花 · 发表于 2017-11-15 09:41:57

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中药处方药不同的包装规格不可共用一张说明书，那么请问：化药处方药不同的包装规格可共用一张说明书么？在哪可找到法规依据？

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-15 09:52:57

可以的，没有规定不可以就是可以，详见关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-15 09:55:03

【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。

四叶花 · 发表于 2017-11-15 10:03:43

jasonzhang6688 发表于 2017-11-15 09:52
可以的，没有规定不可以就是可以，详见关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

谢谢，我只找到中药处方药不可共用一张说明书的依据，化学还没找到

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-15 10:06:43

【包装】
　　包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。
这个就是依据了

hnlln820222 · 发表于 2017-11-15 10:10:49

四叶花发表于 2017-11-15 10:03
谢谢，我只找到中药处方药不可共用一张说明书的依据，化学还没找到

"中药处方药不可共用一张说明书的依据"
可以分享一下吗？

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-15 10:14:00

化学药处方药可以共用一张说明书；化药非处方药和中药全部都必须单用说明书。

四叶花 · 发表于 2017-11-15 10:15:18

hnlln820222 发表于 2017-11-15 10:10
"中药处方药不可共用一张说明书的依据"
可以分享一下吗？

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
国食药监注[2006]283号2006年06月22日发布

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-15 10:19:45

本帖最后由 dcgxy1205 于 2017-11-15 10:22 编辑

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知国食药监注[2006]283号 2006年06月22日发布
附件2：中药、天然药物处方药说明书内容书写要求
【规格】
应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。
同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。

四叶花 · 发表于 2017-11-15 10:19:46

dcgxy1205 发表于 2017-11-15 10:14
化学药处方药可以共用一张说明书；化药非处方药和中药全部都必须单用说明书。

化药非处方药说明书细则上只是说每一个规格一张说明书，并没说包装规格不同不可以啊

283612040 · 发表于 2017-11-15 11:13:37

可以的。。规格写两个

北重楼 · 发表于 2017-11-15 12:41:38

我们不同包装规格的化药是同一张说明书的

四叶花 · 发表于 2017-11-15 13:13:49

北重楼发表于 2017-11-15 12:41
我们不同包装规格的化药是同一张说明书的

我们的也是

dzlcdutcm · 发表于 2019-12-17 08:50:17

飞凌大圣发表于 2017-11-15 10:14
化学药处方药可以共用一张说明书；化药非处方药和中药全部都必须单用说明书。

请问化学非处方药单用说明书的依据在哪里？

[质量保证QA] 请问：化药处方药不同的包装规格可共用一张说明书么？

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