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[质量保证QA] 提炼用水再生

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药徒
发表于 2018-1-5 08:01:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,我们现在想用提炼的废水制备反渗透水,用于日常的清洗,需要做哪些评估?
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药徒
发表于 2018-1-5 08:46:41 | 显示全部楼层
水质怎样有没有重金属污染

与原来水系统是否共用,制备过程会不会污染原有的水系统

废水TOC、微生物和热源是否达标

点评

清洗用水为何要求热原是否达标?从原理上讲,反渗透是可以去除金属离子等小粒子,何况热原内毒素这样的大分子物质。  发表于 2018-1-5 09:02
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药徒
发表于 2018-1-5 09:21:20 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2018-1-5 08:46
水质怎样有没有重金属污染

与原来水系统是否共用,制备过程会不会污染原有的水系统

制药用水的原水有一定标准的,参考药典

制药  不管什么水,热源你总得有个标准吧,要不污染产品了,进入人体(不管注射、口服,即使是外用)咋办

反渗透可以去除一定的粒子,但是不能去除全部,尤其是微量的重金属残留很麻烦

整体思路来说(你并未说明你的剂型):药品质量得靠整体控制,不能靠某一步去除,即使是清洗(甚至是中药的初洗)也应该有水质要求
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大师
发表于 2018-1-5 09:46:38 | 显示全部楼层
有这个必要吗?
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药徒
发表于 2018-1-5 10:14:04 | 显示全部楼层
这样真的能省吗?
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药徒
发表于 2018-1-5 17:34:03 | 显示全部楼层
废水量很大吗?考虑一下成本
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药徒
发表于 2018-1-5 17:34:29 | 显示全部楼层
还有对反渗透设备的损害
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发表于 2018-1-6 14:36:37 | 显示全部楼层
不错的想法,支持!制定合适的质量标准,并验证这个水能满足工艺要求,按原料药回收溶剂的思路去考虑,法规去看ichq7
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-10 14:39:32 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-1-5 17:34
废水量很大吗?考虑一下成本

每天2000多吨,回收一般就够了

点评

2000顿/天,这个量真的不小,排掉有点浪费,可以考虑回收利用  详情 回复 发表于 2018-1-10 16:12
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药师
发表于 2018-1-10 14:50:15 | 显示全部楼层
可以的,与目标水做质量对比。
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药徒
发表于 2018-1-10 16:12:48 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2018-1-10 14:39
每天2000多吨,回收一般就够了

2000顿/天,这个量真的不小,排掉有点浪费,可以考虑回收利用
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