“请三思”续文 —CFDA、中央深改组要你多批仿制药！

大才子

CFDA，请三思！续篇

大才子很久没有撰文，未料到上周发表“CFDA，请三思”竟引来1.8万+阅读量和230+点赞数，可见该文道出大量同仁心声、引发广泛共鸣。当然，也招来不少非议和吐槽。很多文章，留言往往比内容更有看点。那就让我们先浏览一下这些反对声：

1、个人认为，超过3家要公示，并没说只批准3家，这是两码事，无需大惊小怪。

2、没看清楚吧！公布的目的是为提醒后续企业关注重复申报风险，并不是只批准3家，企业评估后仍可申报，只要满足审批要求还是会批准的。

3、CDE只是做个统计分析嘛，看清楚了再写文章，楼主有点儿过于敏感了。

任何事情、从不同角度去理解，看法就会截然不同。你说我断章取义、过度解读，我也可以说你想法太单纯、甚至太天真。

首先请注意官方用词“引导申请人有序研发和理性申报”。言外之意已十分明显：企业界，当你不理性时，我来帮你理性，因为我可以控制批准家数，因为我有审批权和裁量权。

经查百度百科、理性系指人在正常思维状态下期望获得的结果，其本质是否定和怀疑。如果CFDA没有话外之音，那又何必公示呢？且由之前的20家骤减到3家。现在，申报和批准信息均已十分公开透明、轻易获得，任何一个品种在立项前，相信企业老总和研发总监都会去查询，除非俩人是弱智。

作为政府，是绝对不会、也绝对不敢“公开内部规定的批准家数”。但各位研发同仁，在过去多年，你经历过的CDE无理发补和退审、还少吗？这些要求、很多绝非是专业必须，而是“上面”要求控制批准家数；如今，只是略微直白、捎带同情地采用“有序研发和理性申报”这种移花接木的词汇来告知罢了。

指责的同仁，或许你不是企业界人士，不知我们疾苦和研发辛劳，才会“站着说话不腰疼”，请来看看持赞成观点的网友评论：

1、强力支持作者观点。有些人只看字面，不了解背后含义就乱点评，为作者鸣不平。3家就公示，幕后所指已十分明显，即再申报就尽量压、无限提高技术要求。作者一针见血指出：药监局应仅负责质量、只要质量不劣于原研药就应批准，而不应管数量，那是市场的事。该观点可谓行业百年大计的“定海神针”。

2、药监局公示的幕后含义不言而喻，但“手伸得过长、会引火烧身”的。

3、怪不得，老外就是不认可中国市场经济地位；CFDA又给了一个大大的注脚。

就在准备该续篇时，上周发生了一件大事：中央主持召开全面深化改革领导小组第二次会议，颁布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，把仿制药列入国家最高层战略部署。具体为：改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。

CFDA、请仔细阅读这些字眼，完成任务的根本就是“多批仿制药”。不信、你去问问领导小组组长……

网友扁鹊曾撰写“【辣评】CFDA的手伸得是否有些长？”一文，目的也是劝告CFDA莫干预市场、人为控制批准家数。这些苦口婆心、都是为了促进行业健康有序发展、营造公开公平公正的市场竞争环境，望CFDA能三思后行……

还有，仿制药一致性评价的“3家”是否也要改一改了，现在是时候提出啦！

syhorchid

断章取义、过度解读，都不恰当。

yuansoul

各自为政 ，互不买账，的 世界，又不是 第一次了。习惯了。各说各话。结果 只是：企业 是鱼肉。

snowheavyfly

看看，俺是小白，不懂政治

xqliu

事物都是对立统一的，要辩证的看。

zysx01234

本来就是某些人断章取义，唯恐天下不乱

秃头披风侠

虽然现在全国趋势是放，但制药行业目前主要是控。控的目的是提高水平，提高竞争力，解决历史遗留问题，低水平重复建设是目前制药行业的一大弊病。
另，市场不是万能的，不要迷信市场自我调节，加入WTO以后市场经济地位承认了？那只是别人的政治手段而已。
没有宏观调控，哪来今日之改革开放巨大成就？企业追逐最大利润的本性本就注定了反对监管。
就是控3家又如何？制药行业本身就是精英荟萃，难道想搞成萝卜开会？

北重楼

yuansoul 发表于 2018-1-31 06:33
各自为政 ，互不买账，的 世界，又不是 第一次了。习惯了。各说各话。结果 只是：企业 是鱼肉。

……为刀俎……为鱼肉

北重楼

yuansoul 发表于 2018-1-31 06:33
各自为政 ，互不买账，的 世界，又不是 第一次了。习惯了。各说各话。结果 只是：企业 是鱼肉。

……为刀俎……为鱼肉

北重楼

yuansoul 发表于 2018-1-31 06:33
各自为政 ，互不买账，的 世界，又不是 第一次了。习惯了。各说各话。结果 只是：企业 是鱼肉。

……为刀俎……为鱼肉

kj752

中央政策肯定是指南针，但到了具体执行层面，可能会有调整，近两年来总局的各种政策频发、各种风暴血洗，就是为了行业洗牌，促进整合，当然政策都是领导定的，未来如何变，拭目以待吧