【投票】无菌检查所使用的过滤系统，是否进行了细菌截留实验？

冷特 · 发表于 2018-2-3 11:07:25

本帖最后由冷特于 2018-2-3 11:35 编辑

请问，无菌检查的过滤系统，是否向制剂的除菌过滤一样进行细菌截留实验，大家工作是否进行了，请投票

wwd7212 · 发表于 2018-2-3 14:49:13

一般是不做的

xqliu · 发表于 2018-2-3 16:26:23

没做

for-贝塔 · 发表于 2018-2-5 08:59:38

没做

juanx · 发表于 2018-2-6 15:08:06

应该做，或者接受厂家的验证文件。

wsx · 发表于 2018-7-7 14:26:10

使用单位一般做不了。

Saureus · 发表于 2018-9-27 08:46:36

不需要做，参考供应商文件资料就行。

另外，膜片不适合做截留试验。

sdfs · 发表于 2018-9-27 11:24:47

培养器，出厂前，都是要每批进行细菌挑战实验的。

ralf1992 · 发表于 2018-9-29 11:19:07

我们一般是不做的

zhw411 · 发表于 2022-4-2 10:45:34

做的的意思也是可以接收供应商的资料。

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-10 09:23:05

wwd7212 发表于 2018-2-3 14:49
一般是不做的

感谢分享wwwwwwwww

因果律-一人 · 发表于 2023-5-29 09:04:33

没做，找供应商

younx · 发表于 2024-5-9 09:31:07

最后一次冲洗液中加不超过100cfu的阳性菌，然后将滤液收集后再做无菌检查吗

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