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楼主: 蒲公英
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[张金巍] 二十年一轮回——我谈药监机构改革

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大师
 楼主| 发表于 2018-3-20 04:03:49 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-3-19 08:44
改革总归有反对声音
最怕什么?
还没开始过河呢,就有这个人说河水太深,那个人太多不如等一等

任何事情总会有支持者和反对者,改革也如此,改革的原因也有多种,有的因为人而改革,有的因为事而改革,有的因为发展而改革。但其实反对的不是我们,因为我们并非改革的利益既得者,所以谁反对或者支持都不重要,重要的是反对和支持的理由,我们作为小老百姓,茶余饭后的谈资罢了,对错也无法验证,历史不能重来,矛盾和问题一直都会有,永远不会消失。
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大师
 楼主| 发表于 2018-3-20 04:06:13 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2018-3-19 08:52
这波改革确实有点看不懂了

其实每一波改革,我都看不太懂,怎么改,其实与我们关系都不大,咱们就是上班、赚工资、养家糊口,如果有时间精力,做点儿自己喜欢做的事情。改来改去,总有人支持,有人反对,总有人受益,也总有人受害,这是规律
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大师
 楼主| 发表于 2018-3-20 04:10:14 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-3-19 09:50
为公务员出路操心,真是萝卜吃多了我们要担心的是对药品生产--流通有什么影响,眼目前就是没影响,因为 ...

我就是基层公务员,我为自己操操心😄
要说对生产-流通产生什么影响,其实没啥影响,该干啥干啥。机构改革导致人心不稳,对前两年发布的各种征求意见稿的落地会有延迟影响,影响到什么时候,走一步看一步,摸着石头过河,我们历来都是这样
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大师
 楼主| 发表于 2018-3-20 04:16:56 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-3-19 09:50
楼主的谈的都是改革的不利方面,写的深刻而到位,分析的很透彻;但是改革的有利层面到底有哪些,最关键的利 ...

我猜测:下一轮改革,药监局还会合并到健康委。至于有利或者不利,都属于我等百姓市民茶语饭后谈论的话资而已,以我的视野、专业、理解能力,确实还看不到太深层次的东西。以小见大,改革是个很复杂的事情,就像企业部门调整,有时候也可能会为了某个人,保留或去掉某个部门,企业如此,国家也如此吧
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药徒
发表于 2018-3-20 06:36:47 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-3-20 04:16
我猜测:下一轮改革,药监局还会合并到健康委。至于有利或者不利,都属于我等百姓市民茶语饭后谈论的话资 ...

谦虚啦,说的有道理,那就拭目以待吧。
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药徒
发表于 2018-3-20 08:15:37 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-3-20 03:58
的确,是个好机会,听说CFDA内部早已经下发领导讲话:允许购买第三方服务,包括技术出版、检验、飞检.... ...

既然如此,咱蒲公英当仁不让,抢占先机,好像是不是已经有一个了,凯博思?

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张老板,已经抢占先机  详情 回复 发表于 2018-3-22 14:12
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发表于 2018-3-20 08:15:52 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-3-20 04:16
我猜测:下一轮改革,药监局还会合并到健康委。至于有利或者不利,都属于我等百姓市民茶语饭后谈论的话资 ...

卫生部或是健康委的国内政治地位还是高,陈竺、李斌两任领导都升至副国级的副委员长,跨越部级。
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药徒
发表于 2018-3-20 08:55:19 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-3-20 04:16
我猜测:下一轮改革,药监局还会合并到健康委。至于有利或者不利,都属于我等百姓市民茶语饭后谈论的话资 ...

政治就是妥协,改革就是利益重分配,这一轮还是工商总局从上到下控制了局面,药监工作再重要也不过是整盘棋的一个子。影响就是基层更没人安下心来做点啥实事,跟着走就行。
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药徒
发表于 2018-3-20 09:12:55 | 显示全部楼层
食品划出去,我是赞同,CFDA对食品的监管确实有心无力,让市场监督管理总局来做就可以覆盖整个食品的周期。药品经营方面CFDA受卫计委的诸多限制,能做的也有限,市场监管如果能整合卫计委和药监局的监管思路,统一起来,或许是个好事。药品生产监管是药监局最核心的职责,也是无可替代的,降级确实不太利于药品一系列改革的推进,只希望改革的基调和思路不要改变,坚定的推行下去,慢一点就慢一点了。
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药徒
发表于 2018-3-20 09:26:32 | 显示全部楼层
市局、区局不作为的太多了  还地方保护主义严重   真没什么用!!!   满大街的摄像头 警察的办案效率高了多少?   所以关键是怎么管!应该转换思路啦,以前一直破房子装修,其实还是破房子,GMP借鉴了很多ISO的理念,这次药监也借鉴借鉴其他行业的监管吧
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药徒
发表于 2018-3-20 09:28:08 | 显示全部楼层
说白了 就是这些年  药品监管一直让中央不满意  总是让人不满意   很失望

点评

药监局还有很大一块工作是药品注册,前两年仿制药排队到了让人愤怒的地步,今年查排队还要等3年,过了一年,变成4年了。让人忍无可忍后,忽然来了一个BE备案,同时一致性也在排队做BE,再同时临床机构全部被查出来造  详情 回复 发表于 2018-3-20 11:47
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药徒
发表于 2018-3-20 11:47:53 | 显示全部楼层
hlx 发表于 2018-3-20 09:28
说白了 就是这些年  药品监管一直让中央不满意  总是让人不满意   很失望

药监局还有很大一块工作是药品注册,前两年仿制药排队到了让人愤怒的地步,今年查排队还要等3年,过了一年,变成4年了。让人忍无可忍后,忽然来了一个BE备案,同时一致性也在排队做BE,再同时临床机构全部被查出来造假,做研发的前两年真是一个绝望
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发表于 2018-3-20 14:18:33 | 显示全部楼层
一个轮回那么多年啊
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药徒
发表于 2018-3-21 09:47:32 | 显示全部楼层
咱老百姓把自己的事干好就行了,至于怎么监管,那是领导的事,不用操那么多瞎心
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药徒
发表于 2018-3-22 14:06:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianai70 于 2018-3-22 14:11 编辑

【泡泡】
1.改革,无外乎“割肉流血”,否则就不叫改革了~
2.30年大刀阔斧的改革,如今的局面不同于世界上任何一个国家~
3.之前学的是美国、欧盟,如今我们在此基础上自己开创了一种“监管模式”,这也是21世纪的一大“创新”。
4.这种新的模式,有利有弊,结果到底运行如何?利大于弊?还是弊大于利?只有时间可以告诉我们答案。

5.但改革肯定会伴随着新的机遇,比如第三方监管、专业.....市场化是必然~~

机会来了~~~
大家不要担忧,只有随着改革的浪潮前进了~~~~
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药徒
发表于 2018-3-22 14:07:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianai70 于 2018-3-22 14:09 编辑

jianai70泡泡】
1.改革,无外乎“割肉流血”,否则就不叫改革了~
2.30年大刀阔斧的改革,如今的局面不同于世界上任何一个国家~
3.之前学的是美国、欧盟,如今我们在此基础上自己开创了一种“监管模式”,这也是21世纪的一大“创新”。
4.这种新的模式,有利有弊,结果到底运行如何?利大于弊?还是弊大于利?只有时间可以告诉我们答案。
5.但改革肯定会伴随着新的机遇,比如第三方监管、专业管理、药物警戒、质量管理、生产、销售.....市场化是必然~~
机会来了~~~
大家不要担忧,只有随着改革的浪潮前进了~~~~
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药徒
发表于 2018-3-22 14:12:15 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2018-3-20 08:15
既然如此,咱蒲公英当仁不让,抢占先机,好像是不是已经有一个了,凯博思?

张老板,已经抢占先机
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药徒
发表于 2018-3-22 15:55:03 | 显示全部楼层
仔细读了,对作者持保留意见,但药监部门出台的政策总是流产、变相或气力不足有深深的感受。行政级别的改变带来一系列的连锁反应会有的,从大整体上看,国家的侧重点改变了,估计是其它产业监管形势增加到类似老百姓用药安全的事了,关注点变了。不知哪个产业又要扒层皮.........
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药生
发表于 2018-3-22 16:22:52 | 显示全部楼层
洋为中用,古为今用。借鉴而已,中国的经济体量半个世界,拿一国之制度不见得有什么可比性。 不出意外中国会越来越好的。制药(小家)也会越来越好的。

点评

对此表示持谨慎乐观态度!!!  详情 回复 发表于 2018-3-22 17:27
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药徒
发表于 2018-3-22 17:27:20 | 显示全部楼层
关月瓜子 发表于 2018-3-22 16:22
洋为中用,古为今用。借鉴而已,中国的经济体量半个世界,拿一国之制度不见得有什么可比性。 不出意外中国 ...

对此表示持谨慎乐观态度!!!
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