求德国工艺验证的新备忘全文

刃天青 · 发表于 2018-3-20 11:32:38

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随着附录15的修订，工艺验证的问题显然变得更为复杂。为了达成一致方法，德国中央药监局（ZLG）刚发布了一份工艺验证的新备忘。哪位大神有资源，原文、英文、中文都可以，求分享一下

北重楼 · 发表于 2018-3-20 12:24:35

可以关注娇姐的微信公众号，里面有德文的

beiwei5du · 发表于 2018-3-20 13:41:24

这个文件怕不会公开。ECA news有提及，但是应该是参加会议的才有(包括英文版)

刃天青 · 发表于 2018-3-20 14:50:49

北重楼发表于 2018-3-20 12:24
可以关注娇姐的微信公众号，里面有德文的

嗯，就是公众号过来的，看不懂德文

刃天青 · 发表于 2018-3-20 14:52:38

beiwei5du 发表于 2018-3-20 13:41
这个文件怕不会公开。ECA news有提及，但是应该是参加会议的才有(包括英文版)

嗯，只能期待4月底能有人发了

预知子 · 发表于 2018-3-27 16:27:54

之前有看到过德文的，但是看不懂

刃天青 · 发表于 2018-3-28 18:18:42

linbinbin 发表于 2018-3-27 16:27
之前有看到过德文的，但是看不懂

嗯呐，翻译了几页放弃了，太多，希望以后会有蒲友分享上来

aiyunduo0916 · 发表于 2018-4-16 10:46:39

我这里有，我可以给你，但是是德文版的！

mandeling · 发表于 2018-6-10 22:14:47

aiyunduo0916 发表于 2018-4-16 10:46
我这里有，我可以给你，但是是德文版的！

能不能发一份给我啊，让我学习下，谢谢！chenxinmin411@163.com

aiyunduo0916 · 发表于 2018-6-23 17:21:27

mandeling 发表于 2018-6-10 22:14
能不能发一份给我啊，让我学习下，谢谢！

给你发过去了哈！希望能帮到你！

mandeling · 发表于 2018-6-23 17:43:05

aiyunduo0916 发表于 2018-6-23 17:21
给你发过去了哈！希望能帮到你！

非常感谢，一定好好看看

xiaoyang112 · 发表于 2018-7-5 20:47:12

学习一下学习一下

小金库 · 发表于 2022-8-4 20:24:34

谢谢分享

[欧盟药事] 求德国工艺验证的新备忘全文