液体配料中间体原料有部分忘加入，报废？还是能评估补料？

xufang_wolf

液体制剂配料时有一个原料的半桶物料（1/10的量）忘记加入配料罐，当时也没发现，配料完成，中间体检测时发现含量不够，还能补料吗，怎么进行评估，还是只能报废？

enban

这操作工太不负责任了，马虎系列；你们可以评估那半桶物料是否还在效期内（避免出现类似问题，可以对类似物料进行存储期验证），并进行配液偏差处理进行评估，如在可接受风险，就直接可以补料形式，但过程要控制好该半成品各项的指标

enban

这半桶物料加进去后，可能会对其他检查项目有影响

rainzcy

中间体含量检测结果都出来了，估计得几个小时吧，有效期也差不多了，剩那1/10桶的存放条件也不好保证吧。
正常情况我觉得可以报废了，具体怎么办还得按流程来，评估决定吧。
话说回来，无论如何这个操作工是要好好修理修理的。

hongwei2000

可以评估是否影响工艺和产品质量
如果不影响的话可以考虑补加

蓝色深秋

rainzcy 发表于 2018-4-28 11:30
中间体含量检测结果都出来了，估计得几个小时吧，有效期也差不多了，剩那1/10桶的存放条件也不好保证吧。
...

风险评估后看结果处理，QA，技术员等质管和生产人员都要受罚，自查问题出在哪，该培训的培训，该修订文件的修订文件

280283075

蓝色深秋 发表于 2018-4-28 13:56
风险评估后看结果处理，QA，技术员等质管和生产人员都要受罚，自查问题出在哪，该培训的培训，该修订文件 ...

上帝视角，QA没有全程紧密监控，技术员没有完美设计流程，质管没有检验合格，都得受罚？

蓝色深秋

280283075 发表于 2018-4-28 14:22
上帝视角，QA没有全程紧密监控，技术员没有完美设计流程，质管没有检验合格，都得受罚？

屁股决定脑袋！不管最后要不要报废，这种事都很严重！不能再次发生，所以相关的质量风险都需要防范，所以相关人等都有责任

开始你的秀

返工啊，如果能用申请再出来

小小虫

能不能补料问搞工艺的，那实验数据说话，评估用在这是不合适的；处罚问题，肯定不只是操作工，还有监督和管理人员，但最重要的是，调查清楚程序上哪里出了问题，补齐漏洞。

小小虫

rainzcy 发表于 2018-4-28 11:30
中间体含量检测结果都出来了，估计得几个小时吧，有效期也差不多了，剩那1/10桶的存放条件也不好保证吧。
...

狠狠的修炼操作工，我非常的不同意。最好的程序文件，应该给执行人员最少的犯错机会。

polaris0115

问题固然很严重，但直接把惩罚表现的太浓还是我们的一大弊病，是人就可能疏忽，我们是不是操作流程繁琐了，文件为什么没有得到有效的执行，员工在受到惩罚的情况下如何能调查到真正意义上的根本原因？

rainzcy

说实话，出现这样的问题，体系问题责无旁贷，真要追究到根源，无人幸免。
比如投料工序，至少得有人复核吧？我相信记录上一定有复核人签字，可实际执行的时候就不一定了。
至于为什么没人复核，员工为什么会犯这种低级失误，下次怎么避免，这些问题都好回答，
问题是当你找到了所谓的“根本原因”并制定预防措施之后，是否能够真正的执行下去。
在生产过程中，只要有人参与，就有犯错的可能，当你把资源向某个点倾斜的时候，会不会导致其他区域风险增加？
当你把所有点都考虑到之后，增加的成本是否可接受？这是整个系统的问题。
归根结底还是风险评估与成本投入之间的平衡问题，但那不是我们基层和中层管理者能决定的。
这个犯错的员工是直接责任人，如果是我，我可能都不会狠狠的修理他，直接交给人事，建议辞退就完了，如果这样的员工多两三个，我怕会得心脏病。
人要犯错，靠监督什么的是没用的，今天讨论的这种错误或许可以挽救，但有些错误是根本就不能犯的。

徐永东09251814

1.根据你的工艺评估风险确定是否加入
2.流程设计缺陷应该补充，否则会有更多的类似问题不受控

280283075

不同意割韭菜式的处理。针对性的处罚，从管理体系去纠正预防，如@rainzcy所言，制定执行的时候，关键还有一个成本的取舍。还有，执行力也是因人因管而异的

wsx

什么大事？不就是少点料吗？加进去就行了。也不是故意的不加，也许是物料储存空间不足导致的。不知道具体情况不好妄下断论

冷血无情

悄悄的干活 打枪滴不要