Method Validation/Method Verification 中文翻译的对应

kslam · 发表于 2018-5-9 13:28:26

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注意在GBT 27417-2017 (合格评定化学分析方法确认和验证指南) 内Method Validation/Method Verifcation的中文翻译。

这国家标准翻译Method Validation为方法确认, 和 Method Verification 为方法验证。这中文翻译不同于制药业历来的采用。这种偏离可能会导致使用者的混淆。

wsx · 发表于 2018-5-9 14:02:45

国标你也去较真？verification通产指的是已经存在了一个符合要求的东西，你去证实检查一下。validation是指预期的待你去证实，不一定能够符合要求。

kslam · 发表于 2018-5-9 14:19:53

wsx 发表于 2018-5-9 14:02
国标你也去较真？verification通产指的是已经存在了一个符合要求的东西，你去证实检查一下。validation是指 ...

标准中的定义是严谨和明确的。不需要画蛇添足。

北重楼 · 发表于 2018-5-9 14:27:24

了解一下，谢谢分享!

安捷伦 · 发表于 2018-5-9 14:29:57

混乱

wsx · 发表于 2018-5-9 15:42:24

kslam 发表于 2018-5-9 14:19
标准中的定义是严谨和明确的。不需要画蛇添足。

你既然发了这个帖子，大家都可以评价。

既然是国标，应当符合习惯用语，你可以去查查USP以及中国药典是如何描述方法确认和方法验证的。

清风化雨 · 发表于 2018-6-20 07:34:25

谢谢分享!

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