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[小容量] 拉丝灌封产品水浴灭菌监测探头放置问题

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药徒
发表于 2018-5-29 20:33:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,各位同行:
        大家好。如标题,拉丝灌封的小容量最终灭菌水针产品,在进行水浴灭菌时,由于产品是拉丝灌封的玻璃安瓿形式,用于监测温度的探头无法穿刺到药瓶内(一旦穿刺则参考瓶完全破坏,药液流失)。
针对这样的情况,请问1、监测探头该如何放置为好,以保证监测的温度能代表产品的温度?
2、进行灭菌柜验证时,热穿透如何进行?
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药徒
发表于 2018-5-30 08:44:11 | 显示全部楼层
安瓿瓶做热分布就可以了,可以放到产品中间,假如一定要做热穿透的话,可以使用西林瓶代替安瓿瓶
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 20:50:57 | 显示全部楼层
fanshengjun1515 发表于 2018-5-30 08:44
安瓿瓶做热分布就可以了,可以放到产品中间,假如一定要做热穿透的话,可以使用西林瓶代替安瓿瓶

西林瓶和安瓿瓶的厚度差异较大,用西林瓶代替的时候,这种差异如何考虑?
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药神
发表于 2023-5-1 22:58:02 | 显示全部楼层
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