【整理】单抗病毒灭活/去除的验证

WTuevv83ee · 发表于 2021-12-13 16:21:51

Sarah8023 发表于 2020-11-24 09:41
如果病毒过滤步骤，其他指示病毒都大于4log，MMV小于4log,~3.8log 这样可以接受吗

这样就不是有效步骤了哇。。。。。重复再做一次，理论上鼠细小病毒不应该这么低啊？

蒲公英的希望 · 发表于 2022-1-25 11:26:41

谢谢分享

天上游泳的鱼 · 发表于 2022-2-7 15:06:00

感谢楼主无私奉献

simonpeng1101 · 发表于 2022-2-7 15:10:28

谢谢分享，非常感谢！

YFm5eupp4l · 发表于 2022-5-12 15:35:27

回复看看！！！！！！！

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-19 16:45:10

感谢分享

22001555 · 发表于 2022-6-14 15:39:34

谢谢大佬分享！努力学习中！

爱情不是钱 · 发表于 2022-6-25 13:08:06

谢谢分享，非常感谢！

jiangkuiab · 发表于 2022-11-11 13:01:52

谢谢分享，非常感谢

东方宇轩 · 发表于 2022-11-19 11:06:41

谢谢分享，学习了!

东方宇轩 · 发表于 2022-11-19 11:07:43

FDA 在“人用单克隆抗体产品的生产和检测考虑要点”中指出，进行正确合适的清除
验证研究来替代每批次的潜在污染物和添加剂的检测是可以接受的[6]。

CLfqy9tfy8 · 发表于 2023-3-15 09:16:40

看看，学习学习

xuedaozhe · 发表于 2024-3-26 16:21:49

谢谢分享！

michael10 · 发表于 2024-10-12 11:10:19

感谢分享。。。。。。

[一致性评价] 【整理】单抗病毒灭活/去除的验证