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YY_T 0615.1-2007最终灭菌医疗器械的要求.pdf
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YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范.pdf
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GB 18278-2000湿热灭菌.pdf
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GB_T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法.pdf
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GB_T 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf
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GB_T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf
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GB_T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验.pdf
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GB_T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求.pdf
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GB_T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf
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GB_T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf
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GB_T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.PDF
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GB_T 16886.6-1997医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf
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GB_T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf
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GB_T 16886.9-2001医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则.pdf
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GB_T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.pdf
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GB_T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf
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GB_T 16886.12-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备和参照样品.pdf
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GB_T 16886.13-2001医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf
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GB_T 16886.16-2003医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可溶出物的毒性动力学研究设计.pdf
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GB_T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分:根据健康风险评价确定可溶出物允许.pdf
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GB_T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学定性.pdf
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GB_T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分:材料理化、机械和形态定性.pdf
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