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[原料药] 淋洗回收率

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药徒
发表于 2018-9-16 16:09:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请指教,关于原料药的淋洗回收率,请问大家都是如何操作的,实际操作结果如何?
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发表于 2018-9-30 11:35:11 | 显示全部楼层
天下子 发表于 2018-9-29 12:55
是的  要是合规的做  用水量上问题很大

我们做过一次,计划6吨水清洗的。实际用了20吨才勉强达标。浪费太大,直接改成拆解擦拭。
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药徒
发表于 2018-9-22 08:11:24 | 显示全部楼层
淋洗一般不做回收率,能擦拭尽量擦拭,不能做擦拭的才会采用淋洗
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大师
发表于 2018-9-16 17:20:07 | 显示全部楼层
尽量用擦拭取样,淋洗水不合适用来做残留,回收率是永远的痛。
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药徒
发表于 2018-9-17 08:38:29 | 显示全部楼层
这个回收率真的是一言难尽啊
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-17 15:43:06 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-9-16 17:20
尽量用擦拭取样,淋洗水不合适用来做残留,回收率是永远的痛。

有些设备取样比较困难
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药徒
发表于 2018-9-21 17:13:29 | 显示全部楼层
取样点可以自己定的啊,我们都是找些能擦拭取样的点,淋洗水感觉各种麻烦,被认可程度也没有擦拭取样高。
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药徒
发表于 2018-9-22 07:54:15 | 显示全部楼层
没有办法定量
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药徒
发表于 2018-9-22 11:20:45 | 显示全部楼层
淋洗 回收率可以做的,PDA上有方法

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然而实操时,你会发现很痛苦  详情 回复 发表于 2018-9-25 14:06
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药徒
发表于 2018-9-23 14:12:59 | 显示全部楼层
一般用喷壶定量喷吧。。
   
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 14:04:12 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2018-9-23 14:12
一般用喷壶定量喷吧。。

谢谢                                                      
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 14:04:43 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2018-9-22 08:11
淋洗一般不做回收率,能擦拭尽量擦拭,不能做擦拭的才会采用淋洗

现在好多客户询问这个问题
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 14:05:21 | 显示全部楼层

现在我们做的就是定量污染
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药徒
发表于 2018-9-25 14:06:18 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-9-22 11:20
淋洗 回收率可以做的,PDA上有方法

然而实操时,你会发现很痛苦
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发表于 2018-9-28 17:51:09 | 显示全部楼层
做清洁验证吗?淋洗水,那你的用水量有点吓人啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-29 12:55:14 | 显示全部楼层
景天红 发表于 2018-9-28 17:51
做清洁验证吗?淋洗水,那你的用水量有点吓人啊。

是的  要是合规的做  用水量上问题很大
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-29 12:57:14 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2018-9-25 14:06
然而实操时,你会发现很痛苦

淋洗回收率很难做出来想要的结果
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 11:12:19 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-9-22 11:20
淋洗 回收率可以做的,PDA上有方法

方法我们是有的  只不过真实做起来问题挺大的

点评

我们做了好多次,感觉还行啊,没出过什么异常啊  详情 回复 发表于 2018-10-22 08:52
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药徒
发表于 2018-10-22 08:52:26 | 显示全部楼层
天下子 发表于 2018-10-19 11:12
方法我们是有的  只不过真实做起来问题挺大的

我们做了好多次,感觉还行啊,没出过什么异常啊
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药徒
发表于 2021-9-8 15:46:43 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-10-22 08:52
我们做了好多次,感觉还行啊,没出过什么异常啊

老哥,问下,淋洗水取样法怎么做呀,能教一下么,淋洗取哪一步的水,最后一步还是取所有的淋洗水
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