环氧乙烷灭菌柜

天才小熊猫uo

哪些产品是需要环氧乙烷灭菌的？灭菌产品与非灭菌产品有哪些？各位有详细的资料可以分享下么？谢谢大家

qq540202

灭菌产品与非灭菌产品多了去得，成千上万个，一个产品有多种名字叫法，但结构组成是一个，只因依据注册时的名称制订，医疗器械一类产品不需要灭菌，二类产品才需要灭菌。是按照类别来区分的。无纺布或棉质类来距离的话：应该是按照分类目录你们所生产的类别是6864，例如：纱布块、手术洞巾、手术单、输液贴、服帖等等，太多了说不过来的。

lszeric

主要是医疗器械

天才小熊猫uo

lszeric 发表于 2018-11-18 14:14
主要是医疗器械

老哥，我也知道是医疗器械，我想知道有哪些产品需要灭菌

天才小熊猫uo

鄙人想问下，哪些产品是需要灭菌的，灭菌产品与非灭菌产品有哪些，各位有资料么？

zimogao

医用高分子生物制品，如导尿管、输卵管、输液器等

天才小熊猫uo

zimogao 发表于 2018-11-18 19:26
医用高分子生物制品，如导尿管、输卵管、输液器等

请问一下无纺布、棉织品之类的  有口罩、棉签、纱布块、还有什么？

fool_proof

要做成无菌产品的产品需要终端灭菌。无菌医疗器械原则上至少为2类以上监管级别。产品是否要做成无菌看产品的临床使用要求和使用方式（植入性医疗器械肯定是无菌产品），最新的医疗器械分类目录里面对产品是否应无菌有规定。

molly1234567

环氧乙烷杀菌器安装要求及注意事项：
应用范围：宫腔镜、腹腔镜、喉镜、探头、硬性内窥镜、软管内窥镜、眼科镜片、纤维光缆、颅压传感器、冷疗探子、前列腺切除器、食管扩张器、电灼器械、除颤电极、激光机头金属类、玻璃类、硅胶类、中药西药、人体植入物、口罩、DNA等.