验证

L2018 · 发表于 2018-12-17 14:03:43

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新建的GMP做验证时，纯化水系统和空调系统的验证有什么先后顺序吗？因为考虑到纯化水系统验证的时候会到车间进行取样，空调系统验证的时候会用纯化水配制消毒剂，都怕会有冲突，求各位大神解惑！

zk8031 · 发表于 2018-12-17 14:04:43

我们是同时做的

L2018 · 发表于 2018-12-17 14:07:32

zk8031 发表于 2018-12-17 14:04
我们是同时做的

那你们是怎么保证配制消毒剂的纯化水是合格的？

zk8031 · 发表于 2018-12-17 14:15:23

L2018 发表于 2018-12-17 14:07
那你们是怎么保证配制消毒剂的纯化水是合格的？

这时的纯化水是没有控制的

药白2021 · 发表于 2018-12-17 14:18:07

L2018 发表于 2018-12-17 14:07
那你们是怎么保证配制消毒剂的纯化水是合格的？

（1）先做纯化水系统的第一第二阶段。
（2）两个同时做，消毒剂配制用水外购（供应方提供水的合格报告）

Russell-Cao · 发表于 2018-12-17 14:20:11

没有冲突，你想多了

L2018 · 发表于 2018-12-17 16:52:35

wyz506300 发表于 2018-12-17 14:18
（1）先做纯化水系统的第一第二阶段。
（2）两个同时做，消毒剂配制用水外购（供应方提供水的合格报告）

好的，多谢

qq540202 · 发表于 2018-12-17 17:24:39

那里有冲突了？最后的微生物限度这块不是要出结果的吗？
如果你不放心同时做也可以，但是这两个没得什么冲突。

L2018 · 发表于 2018-12-21 14:20:23

qq540202 发表于 2018-12-17 17:24
那里有冲突了？最后的微生物限度这块不是要出结果的吗？
如果你不放心同时做也可以，但是这两个没得什么冲 ...

多谢