C 级洁净区降至D 级洁净区

chengcheng · 发表于 2019-1-22 12:24:17

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C 级洁净区降至D 级洁净区需要走什么流程，具体流程包括哪些，有什么指导书吗？提前谢谢大家。

Jackon · 发表于 2019-1-22 12:38:03

变更流程，然后把收到影响的各个方面列出了，执行相应的措施就可以了

915_雨 · 发表于 2019-1-22 12:45:52

降还不容易，变更，

修订所有涉及的SOP，C变D了
验证，因为标准变了，不过事少点，如果有近期数据，直接用，没得么，做3-4组环境的算了、高效检漏（每年也要做的）、换气次数、自净，可通过评估少做点，除非是C用的很烂了，才适当加点，万一D都做不合，花钱修吧。
通知大家降级了

edwardslu · 发表于 2019-1-22 14:12:04

变更走起然后变更措施：升级SOP、重新进行验证

szfun · 发表于 2019-1-22 15:44:21

变更---重新进行验证----升级SOP

Moira_Y · 发表于 2019-1-23 22:17:11

变更，风险评估，验证，文件

[质量保证QA] C 级洁净区降至D 级洁净区