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[行业反思] 为什么企业做一致性评价的意愿不太强烈

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药徒
发表于 2019-2-28 08:17:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在CRO公司工作的时候,做了不少一致性评价的项目,尤其是一些便宜的老品种,往往是预BE也过了,申报批也做了,企业就是不愿意去备案做BE。可能很多品种从效益的角度讲,真的没有太大做BE的必要。大家能不能谈一下自己的看法

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一个原研药,可能涉及百家、千家。大家都想着分着做,要么合资做一份。总之,生意人,讲究  发表于 2019-3-1 08:19
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药生
发表于 2019-3-1 14:09:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-2-28 08:57
典型 的被教育的 洗澡式 某某tv 思路

1、领导是对的

看你也是论坛的老人了。
可是我基本没发现你发了什么有用的帖子,不是无病呻吟,就乱说乱讲。
如果你对别人没有用。整天这样,其实是浪费是论坛的资源。
可能你本身很牛逼,但是你不愿意分享,你不愿意好言好语的跟别人对话,你执着于你自己的那一套。
论坛的老鼠屎罢了
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药生
发表于 2019-3-1 14:05:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-2-28 08:57
典型 的被教育的 洗澡式 某某tv 思路

1、领导是对的

说说你高见咯。别侮辱人格,看着你就来气。
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药徒
发表于 2019-3-4 09:53:14 | 显示全部楼层
参考我是药神这个电影
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药生
发表于 2019-2-28 08:42:35 | 显示全部楼层
1、BE本身花钱,不少的开销
2、先通过一致性评价的药品,居然成了先降价的那个,而且降价的幅度大。因为以价换量
3、本身就便宜了,也就是利润低。行情不好。
4、侥幸心理,可能不做也能获批。
5、地方政府采购时候,理解中央政策有误,往往一刀切,动不动就全国全网最低采购价,把企业往死里弄。这其实是对患者的不负责任,因为企业没利润,就不会供货。也就是导致2 的原因。


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药徒
发表于 2019-2-28 08:46:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药士
发表于 2019-2-28 08:49:21 | 显示全部楼层
都是钱惹的
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药士
发表于 2019-2-28 08:57:12 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-2-28 08:42
1、BE本身花钱,不少的开销
2、先通过一致性评价的药品,居然成了先降价的那个,而且降价的幅度大。因为以 ...

典型 的被教育的 洗澡式 某某tv 思路

1、领导是对的
2、错的是干活的
3、通常是临时工干的

点评

看你也是论坛的老人了。 可是我基本没发现你发了什么有用的帖子,不是无病呻吟,就乱说乱讲。 如果你对别人没有用。整天这样,其实是浪费是论坛的资源。 可能你本身很牛逼,但是你不愿意分享,你不愿意好言好语的  详情 回复 发表于 2019-3-1 14:09
说说你高见咯。别侮辱人格,看着你就来气。  详情 回复 发表于 2019-3-1 14:05
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药徒
发表于 2019-2-28 13:16:34 | 显示全部楼层
首先要花钱,有的品种企业量少又不赚钱,有的品种压根就不过了一致性评价,还有心理觉得最后政策肯定松口,法不责众。
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大师
发表于 2019-2-28 13:17:12 | 显示全部楼层
这个可能与各企业发展战略有关吧
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药徒
发表于 2019-2-28 13:55:39 | 显示全部楼层
BE投资太大,考虑考虑
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药徒
发表于 2019-2-28 14:09:07 | 显示全部楼层
主要是做了BE,后面销售,国家也压价了。没有利润。不是说,做了,找死,不做,等死么。
但是大势所趋,还是应该做的。就是看企业策略,保那些品种了。
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药徒
发表于 2019-2-28 17:19:47 | 显示全部楼层
一致性评价也就在制药行业如火如荼,开药的医生,其实对药品是否通过评价并不是太在意的。
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药士
发表于 2019-2-28 23:47:08 | 显示全部楼层
二楼言之有理
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药徒
发表于 2019-3-1 11:38:47 | 显示全部楼层
一致性评价技术难度和竞争风险决定了的费用相当之高,对一般企业来讲真的很难承受。企业做一致性评价的意愿就不强,被逼硬着头皮上的,真正主动做一致性评价是突破了技术门槛的品种希望通过一致性评价清除大部分竞争对手。
一些老品种市场价格低、竞争企业多、技术含量不高,原本期望通过后在市场份额、招标价格上能赚部分一致性评价的费用,当带量采购后平均降价52%一大盆冷水浇下来,“做是找死、不做等死”基本就是事实,对于没有实力的企业必然选择尽快止损,并等待观望政策变化,毕竟有很多政策因为“法不责众”而最后宽松。
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药徒
发表于 2019-3-1 17:16:22 | 显示全部楼层
一致性评价工作从2012年底启动以来,无论对药企还是政府而言,都是一场场艰难的硬仗。并不是通过了一致性评价日子就好过了。一致性评价工作的展开意味着不断的资金投入,耗资巨大。而历经千辛万苦通过后,终于得以和原研药在同维度内竞争,可谓是成果艰辛啊。而通过一致性评价之后,并不意味着定价权就掌握在了自己手里。
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药徒
发表于 2019-3-2 11:47:04 | 显示全部楼层
做了不赚钱,
不做的话还可以寄希望于所有人都不做,那样大家还可以继续生产下去
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药士
发表于 2019-3-2 17:15:33 | 显示全部楼层
主要是投入太大,工作难度也大。
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药士
发表于 2019-3-4 09:25:26 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-3-1 14:09
看你也是论坛的老人了。
可是我基本没发现你发了什么有用的帖子,不是无病呻吟,就乱说乱讲。
如果你对 ...

https://www.ouryao.com/forum.php ... =%D0%A1%C5%E8%D3%D1

无需招数
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药徒
发表于 2019-3-4 10:02:10 | 显示全部楼层
“一致性评价”感觉就是“补旧账”,但是这个账补的很有必要,一直花钱的事做领导的应该不大愿意吧
纯粹是自我感觉哈,勿喷
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