记录

chengcheng · 发表于 2019-3-22 12:33:41

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各位老师及同仁，如何理解GMP条款第161条中记录如需重新誊写，则原记录不得销毁，请问在何种需要条件下才进行誊写呢？

lhd000000 · 发表于 2019-3-22 14:34:06

看你文件怎么规定，比如“同一页记录有三处及以上修改情况的，当事人应及时转抄一份，并将原记录作为附件”

如何才能做好QA · 发表于 2019-3-22 13:54:43

你把161条连一块理解啊，只看最后一句的？

锋芒不露 · 发表于 2019-3-22 13:56:09

在必须需要的时候，这个时候没有明确的要求，只要你心中没有杂念

，相信审查员也会相信你

xqliu · 发表于 2019-3-22 15:22:57

觉得页面不爽就可以，但必须有相应的文件规定。

山顶洞人 · 发表于 2019-3-22 22:05:22

掉在地上还踩了一脚，类似的

[质量保证QA] 记录