高活性、高毒性、高致敏性药物的定义及判断依据

18262807171 · 发表于 2019-4-2 16:41:29

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求论坛的各位大神赐教：GMP中提及的高活性、高毒性、和高致敏性药物的定义、判断依据。特别是高致敏性药物。万分感谢

ChrisJ · 发表于 2021-3-13 10:21:28

高毒性（高生物有害性）药物
一般是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内后，能引起直接或间接损害作用（中毒、癌变等）的药物成分，如抗肿瘤药物。
高活性药物
指某种药物成分在极微量的情况下仍具有生物效用，彻底清洁及防扩散较难，如激素类药物。
高致敏性药物
某些药物成分在进入人体后刺激免疫系统产生特异性抗体，使人体处于对该过敏原的致敏状态，如青霉素和部分抗生素。

西瓜瓜~ · 发表于 2019-4-2 18:02:08

这个问答里有具体的规定，可以在网上搜到。

胜利者 · 发表于 2019-4-2 17:43:32

欧盟有一个计算依据

cgc717 · 发表于 2019-5-9 11:22:12

胜利者发表于 2019-4-2 17:43
欧盟有一个计算依据

能否提供一下线索？

Linak26 · 发表于 2023-2-22 17:29:01

ChrisJ 发表于 2021-3-13 10:21
高毒性（高生物有害性）药物
一般是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内后，能引起直接或间接 ...

各位老师，能否提供一下检索的方向

檀香木（Annabel · 发表于 2023-7-4 14:45:33

还想看一下

永卓 · 发表于 2023-11-24 15:00:21

西瓜瓜~ 发表于 2019-4-2 18:02
这个问答里有具体的规定，可以在网上搜到。

请问原文可以发一下吗，谢谢

钱益善 · 发表于 2023-12-29 09:17:50

西瓜瓜~ 发表于 2019-4-2 18:02
这个问答里有具体的规定，可以在网上搜到。

请问这算是正式稿吗？

[其他] 高活性、高毒性、高致敏性药物的定义及判断依据

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