蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2905|回复: 13
收起左侧

[生产制造] 物料平衡检查的的主要内容

[复制链接]
药徒
发表于 2019-4-12 11:14:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,请问成品批生产结束后,物料平衡检查包含哪些主要内容???


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 11:25:29 | 显示全部楼层
平衡不都是指投入产出平衡吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 11:30:44 | 显示全部楼层
我的理解是检查本批产品的每一步和全部的物料平衡在没在工艺规程的规定范围之内
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-4-12 11:36:13 | 显示全部楼层
就是 输入 所有 原料 、辅料。。。。。重量,体积,摩尔数,与 输出的产品(成品)、剔除、废弃、损毁。。。。。的重量、体积、摩尔数;之间 的 比值
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-14 09:03:05 | 显示全部楼层
主要是就是看本批输入输出是不是在规定范围内,比较直观的反应下这批是不是正常做参考
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-14 11:56:08 | 显示全部楼层
所有物料的输入与输出是否在工艺规定范围
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-15 08:51:53 | 显示全部楼层
投入物料的量、产出成品的量,以及可计算的所有报废的物料(包括可称量的不可再利用物料)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-15 09:11:16 | 显示全部楼层
建议理解下物料平衡含义:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-15 09:28:09 | 显示全部楼层
物料平衡检查通常需要考虑产品、主要的原料以及主要的内外包材的平衡率计算,其应在范围内。
平衡率,通常以投入量(或领料数-剩余数)为分母,产出+损耗为分子,进行计算。需要考虑到称量/计数的误差以及产品质量的控制范围。
平衡率范围的制定一般根据稳定生产后的多批次数据统计得来,其应能知道生产发现异常。一个范围太宽的平衡率是没有意义的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 14:15:46 | 显示全部楼层
我的理解是检查本批产品的每一步和全部的物料的投入产出比值,在没在工艺规程的规定范围之内。包括原辅料、包材、重量比、摩尔比
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-17 07:51:01 | 显示全部楼层
取样量+产出量+废品量/进入量。属于平衡
产出量/进入量。属于收率
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-17 10:16:39 | 显示全部楼层
每个工序  投入/产出(包括废料和取样量)。包括整个生产过程涉及的所有物料,如原辅料,中间产品,成品,包材,标签等。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-17 11:51:24 | 显示全部楼层
成品量+总废料量+总取样量/投料量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 17:29:01 | 显示全部楼层
看见你的提问我就知道你江郎才尽了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 15:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表