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[新版 GSP讨论] GSP仓库停电如何处理

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药徒
发表于 2019-4-29 10:43:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我现在在一家医药公司上班,目前发现仓库停电后,没有任何评估和措施,直接等第二天来电,想咨询下大家遇到这种情况是怎么处理的?
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药徒
发表于 2019-4-29 10:44:47 | 显示全部楼层
不是有断电测试验证数据吗 拿出来评估
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药生
发表于 2019-4-29 10:50:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-4-29 11:10:11 | 显示全部楼层
一般空调的电断了就没办法了,但是监控探头和系统的电不应该断,配个UPS吧,电量也不大,或者里面放带记录功能的温度探头。前面还是做挑战性试验会更合适,当然这些都会留下痕迹,确定了就要都做到位,如果你什么记录和痕迹都没有,谁又能发现停电了?只不过药品的质量有受影响的风险而已。
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药徒
发表于 2019-4-29 11:35:30 | 显示全部楼层
你的文件怎么规定?按文件来,如果硬件达不到,上报老板解决。
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药生
发表于 2019-4-29 12:29:46 | 显示全部楼层
仓库里面有什么库,常温?阴凉?冷库?有做过断电保温时间之类的测试吗,看有没有超温,超的话就麻烦类,你的药品要评估质量影响
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药徒
发表于 2019-5-6 11:45:20 | 显示全部楼层
没有备用发电机组吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-10 09:49:47 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-4-29 11:10
一般空调的电断了就没办法了,但是监控探头和系统的电不应该断,配个UPS吧,电量也不大,或者里面放带记录 ...

专业的回复 谢谢
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发表于 2019-7-7 09:45:49 | 显示全部楼层
gsp认证,双回路电路或备用发电机是必须配备的,没有这些怎么gsp认证,数据监测系统是不能断电,一般要有ups配备大功率蓄电池,监测数据才不会出现空白,造个假吧
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药徒
发表于 2020-3-17 11:13:22 | 显示全部楼层
优秀优秀优秀优秀优秀
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药徒
发表于 2020-5-9 15:41:43 | 显示全部楼层
如果有冷库的话-----     GSP条款规定 04904 应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
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药徒
发表于 2020-5-10 14:28:42 | 显示全部楼层
对于在线的温湿度监测装置,这个需要加装UPS,看数据才能做好评估,常温库阴凉库中贮存药品可以凭借数据评估。
如果有冷库的,这个必须要有备用发电机或者其他直供线路的啊。应该还要做好断电,供电乃至开关门时长的供冷时间确认。
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发表于 2021-4-28 09:49:05 | 显示全部楼层
要做质量事故调查报告
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