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星火燎原之势 发表于 2019-4-30 13:32 FDA指南那么多啊,你得指个具体的范围是那方面的啊
M4S(R2):人用药物注册通用技术文档:安全性部分.pdf
2019-4-30 15:19 上传
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2.6 MB, 下载次数: 25
M4Q(R1):人用药物注册通用技术文档:药学部分.pdf
362.26 KB, 下载次数: 26
M4E(R2):人用药物品注册通用技术文档:有效性部分.pdf
725.62 KB, 下载次数: 22
拒绝受理的注册申请.pdf
2019-4-30 15:17 上传
527.19 KB, 下载次数: 25
M4(R4):人用药物注册申请通用技术文档的组织.pdf
554.49 KB, 下载次数: 24
制剂注册申请对所有原辅料及生产工艺资料的要求.zip
9.42 MB, 下载次数: 63
FDA ANDA 优良申报规范 2018年1月(草案).pdf
2019-4-30 15:15 上传
249.56 KB, 下载次数: 29
星火燎原之势 发表于 2019-4-30 15:20 也不知道有没有你需要的,参考看看吧
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