关于辅助记录发放的问题请教各位老师

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-5-6 18:14:06

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如题，请教各位老师关于生产、QC、库房、设备辅助记录发放时必须经过QA加盖鲜章既控制版本格式又控制数量发放么？GMP仅仅规定了生产和检验主记录需要受控发放，那辅助记录可否仅控制版本格式而不控制数量发放呢？即发放一张复印件让使用部门自行复印使用呢？

zhaosc8326 · 发表于 2019-5-6 22:03:25

GMP有规定检验主记录受控发放？

lreo1 · 发表于 2019-5-7 09:00:48

既然要受控，就要控制到底，不控制数量基本也等同于不控制
具体以你们公司对记录分类，以及分类受控情况SOP规定为准

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-7 09:04:01

全方位受控当然全面，看企业的实力了，干多少活配多少人。规定好了就得实打实的干。

lili1977 · 发表于 2019-5-7 09:35:35

看公司文件规定，按文件做。把什么样的文件定义成受控的，什么样的不受控。不爱控的当然不能盖章。

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-5-11 10:37:07

zhaosc8326 发表于 2019-5-6 22:03
GMP有规定检验主记录受控发放？

难道检验记录不该参照批生产记录管理？

北辰/xs天 · 发表于 2020-1-4 11:15:59

zhaosc8326 发表于 2019-5-6 22:03
GMP有规定检验主记录受控发放？

批检验，批生产，批包装都是

zhaosc8326 · 发表于 2020-1-6 11:27:34

乾坤屁屁猪发表于 2019-5-11 10:37
难道检验记录不该参照批生产记录管理？

GMP哪条有规定？

zhaosc8326 · 发表于 2020-1-6 11:27:45

北辰/xs天发表于 2020-1-4 11:15
批检验，批生产，批包装都是

把依据找到

椒陵小小兵 · 发表于 2020-1-7 09:56:58

zhaosc8326 发表于 2020-1-6 11:27
GMP哪条有规定？

不要这么较真

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