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[验收验证] 请教臭氧浓度验证方案

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药徒
发表于 2019-5-14 08:53:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大神们,谁手里有臭氧浓度的验证方案,还有臭氧的效果验证要不要做
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药徒
发表于 2019-5-17 16:38:08 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药士
发表于 2019-5-18 22:53:34 | 显示全部楼层
臭氧浓度的验证主要包括以下几个方面:设计确认:按你的洁净区消毒时产生的臭氧浓度来确定臭氧设备的型号(这个可以参考2003版的药品生产验证指南P79);运行确认主要确认臭氧浓度能不能达到(这个可以检测你的消毒时间内臭氧浓度,臭氧发生器停止后多少时间能够达到人可以进去的浓度),主要可以参考消毒规范。
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药徒
发表于 2019-5-14 17:33:33 | 显示全部楼层
臭氧浓度是消毒的关键因素,另外就是达到规定浓度的时间,保持时间等,另外检查老师也会要求确认臭氧消毒效果,一般是用枯草芽孢杆菌黑色变种作为指示菌进行
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药徒
发表于 2019-5-14 09:45:51 | 显示全部楼层
臭氧的杀菌效果和浓度有直接的关系,在验证的时候臭氧浓度是一个关键的指标
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药徒
发表于 2019-5-14 09:54:50 | 显示全部楼层
查阅一下消毒规范中臭氧消毒内容
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-14 13:41:44 | 显示全部楼层
zhubingshan 发表于 2019-5-14 09:45
臭氧的杀菌效果和浓度有直接的关系,在验证的时候臭氧浓度是一个关键的指标

谢谢      
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发表于 2019-12-20 08:59:40 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2019-5-14 09:54
查阅一下消毒规范中臭氧消毒内容

请问下,在哪里可以查到?
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药徒
发表于 2020-1-13 11:00:17 | 显示全部楼层
希望可以帮到你
1578884371(1).jpg
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发表于 2020-2-25 11:04:37 | 显示全部楼层
我们有臭氧浓度检测仪需要吗?
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药徒
发表于 2020-2-25 11:21:11 | 显示全部楼层
空调验证性能确认中直接加入一项按规程灭菌确认臭氧浓度符合要求;用一周期的检测数据证明臭氧的灭菌效果有效。
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药徒
发表于 2020-8-3 21:17:07 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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