关于冻干机进料温度事宜

cq254032003

目前有一个品种，老工艺注册的是-30℃以下灌装进料，实际生产过程中，手动进料时，隔板温度都到了-55℃。

手动进料，现在打算改为自动进料，那么不触注册的红线，大概想将板层温度设定在-35℃，当然，能保持-55℃更好（冻干曲线保持不变）。

那么这种超低温进料，本身对自动进出料的影响，各位有什么经验啊？例如：霜冻是否会很严重（预计进料时间为3小时左右）？自动进出料的功能会不会受到影响？有什么设备功能或工艺方法来解决出现的问题？

yc20160802

手动进料时没有结霜的困扰，那么，自动机料应当也很顺利。如果发生结霜问题，可以在进料过程中，用氮气维持冻干箱正压，可以缓解结霜问题。

cq254032003

yc20160802 发表于 2019-6-26 13:27
手动进料时没有结霜的困扰，那么，自动机料应当也很顺利。如果发生结霜问题，可以在进料过程中，用氮气维持 ...

冻干老司机你好！
手动因为是间歇式进料，进料小门要开开关关的，所以结霜还控制的住；另外，手动进料，有托盘和挡板框来隔开霜。这些在自动进料，就很难实现了。
关于用氮气，的确也在考虑，有几个问题想深入请教一下：
1）氮气维持正压，是怎么通入冻干机腔室？
2）氮气的耗量大约是多少，例如对于一台25平冻干机而言。
3）这个正压有没有量化？需要多少Pa？

yc20160802

cq254032003 发表于 2019-6-26 13:34
冻干老司机你好！
手动因为是间歇式进料，进料小门要开开关关的，所以结霜还控制 ...

氮气维持正压，也可以用压缩空气（含水量要低），通过CIP/SIP的管路（管路上有除菌滤芯）进入冻干机腔室。维持多大的正压或流量，通过试验摸索一下。

cq254032003

yc20160802 发表于 2019-6-26 13:40
氮气维持正压，也可以用压缩空气（含水量要低），通过CIP/SIP的管路（管路上有除菌滤芯）进入冻干机腔室 ...

那箱门前的层流控湿，值不值得做一做啊？还担心，氮气把低温气体吹出来，与外头层流风一混合，会形成冷凝水啊

yc20160802

cq254032003 发表于 2019-6-26 14:31
那箱门前的层流控湿，值不值得做一做啊？还担心，氮气把低温气体吹出来，与外头层流风一混合， ...

通过试验发现问题，解决问题。

﹏soゝ繆斯

-30°灌装？你们灌装的什么制品？我还没见识过，说说看。

cq254032003

﹏soゝ繆斯 发表于 2019-6-26 15:08
-30°灌装？你们灌装的什么制品？我还没见识过，说说看。

不是此温度灌装，而是此温度进箱，隔板设定在-55℃以下，为了获得速冻晶形，老工艺，手动上料年代的，光顾着效率的，坑注册工艺。不过，对于很多生物制品，这个低温进料对产品质量，还是很有益处的。

﹏soゝ繆斯

我做了10年生物制品的冻干产品，还没见过进箱就设-55℃的。进箱板层一般都是常温或2-8℃，进箱完，预冻板层设定是-45℃。预冻太低，升华较慢，容易形成结晶体，整个冻干时间多会拉长。

小童

你是手动上箱还是自动进出料我都弄过就是这个负好几十度的超低温没弄过板层结霜是肯定的了，首先我说一下板层结霜对自动进出料的影响，要看你是用什么瓶子装的药，你这是25平的，还算不小，进出料推杆会挺长，推杆小面有支撑轮 支撑轮在板层上滚动，如果凝霜厚了，你要考虑在推药过程中倒瓶，出药过程没啥问题，剩下其它的没啥问题，有霜有它的呗，不影响产品质量，设备运行，问题不大，还有就是自动进出料推杆推玻璃瓶有静电，要是小装量的容易推进去，再带回来，推杆前面需用绝缘材质，不能用不锈钢，你就干吧，没啥问题

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