关于灭菌器验证问题请教

杨非1

在蒸汽压力灭菌器再确认时，发现就是灭菌器时间用久了，会出现设置温度121℃，验证时，验证仪的温度会到124-125℃，还有就是脉动时瞬间温度回到140℃。像这样温度高的，没发往下控制的，是否可以相应减少灭菌时间呢？还有就是液体生物指示剂使用时，灭菌后指示剂颜色跟标准图片差别很大，厂家说是因为灭菌温度高，导致的颜色变化。请各位大神指导！

ning_zilv

正如10#所说的那样，要么增加一个蒸汽压力调节器，要么就是这个蒸汽压力调节器坏了。该部件是好像是根据设定温度和锅内实际温度对锅内的蒸汽压力进行调节。温度低于设定值进蒸汽，温度高于设定值排蒸汽

东郊兽

你们要增加一个蒸汽压力调节器，还有重新设定进气排气频率，温度才能控的住，要不然你想控住是很难的。

杨俊贞

可能原因有：1、温度传感器问题导致温度反应滞后；2、灭菌程序设置问题；3、控制系统问题；4、蒸汽压力不稳定。

zj3801033

1、灭菌器用得再久也不会出现温度高于设置温度很多的情况，除非灭菌器的控制探头未校验导致的偏差；
2、按照药典上的要求灭菌条件是：121℃；15min等，有什么依据支撑你缩短时间；
3、按照国标的要求，灭菌器验证是不合格的；不能用不合格的设备来挑战法定灭菌工艺。

杨非1

杨俊贞 发表于 2019-7-2 15:59
可能原因有：1、温度传感器问题导致温度反应滞后；2、灭菌程序设置问题；3、控制系统问题；4、蒸汽压力不稳 ...

感谢指导。但是经过确认都是没问题的。

杨非1

zj3801033 发表于 2019-7-2 16:00
1、灭菌器用得再久也不会出现温度高于设置温度很多的情况，除非灭菌器的控制探头未校验导致的偏差；
2、按 ...

121℃15min是大多数认可的灭菌参数，但是灭菌最终是认可F0大于15的，是不是可以考虑以F0值来定灭菌呢。新设备不存在这个问题，主要是一些老设备。

Alex_zlk

该报废的设备就报废了

杨俊贞

检查一下灭菌器的进汽和排汽控制阀有没有问题

杨非1

Alex_zlk 发表于 2019-7-2 16:50
该报废的设备就报废了

想象是美好的。

杨非1

杨俊贞 发表于 2019-7-2 16:52
检查一下灭菌器的进汽和排汽控制阀有没有问题

也都检查了，跟厂家也联系了，没找到解决办法

多多多1

看你是干热还是湿热，干热温度就121就行，湿热250左右，达不到你规定的124℃，你与其缩短时间还不如降低你的控制温度，把温度放的宽点，个人建议

杨非1

东郊兽 发表于 2019-7-2 17:11
你们要增加一个蒸汽压力调节器，还有重新设定进气排气频率，温度才能控的住，要不然你想控住是很难的。

谢谢指导。

杨非1

ning_zilv 发表于 2019-7-2 19:22
正如10#所说的那样，要么增加一个蒸汽压力调节器，要么就是这个蒸汽压力调节器坏了。该部件是好像是根据设 ...

谢谢老师提醒！

杨非1

多多多1 发表于 2019-7-3 10:42
看你是干热还是湿热，干热温度就121就行，湿热250左右，达不到你规定的124℃，你与其缩短时间还不如降低你 ...

就是温度有点控制不住，

多多多1

杨非1 发表于 2019-7-3 10:46
就是温度有点控制不住，

一直存在这种问题的话，你就把灭菌温度的范围往大放一下，如果是突然出现这种问题，你还是联系厂家进行设备的检查

李凯12

把设备的探头放在腔体的上层，查看温度感应系统。

﹏soゝ繆斯

F0值      

杨非1

﹏soゝ繆斯 发表于 2019-7-3 13:59
F0值

就是现在不知道怎么定这个，一般行业都认可121℃。

杨非1

李凯12 发表于 2019-7-3 10:58
把设备的探头放在腔体的上层，查看温度感应系统。

我们之前的都在排水口位置，还是在下面水管处。就那么一个探头。