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楼主: andyouandme
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[行业动态] 美国阿帕替尼临床试验失败,但是恒瑞的阿帕替尼却成功?

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药徒
发表于 2019-8-1 11:29:39 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2019-8-1 11:28
临床这块咱不太懂,美国好像做的是400多例,恒瑞2多例!难道没有标准?咱还是相信做得多的!

临床这块咱不太懂,美国好像做的是400多例,恒瑞200多例!难道没有标准?咱还是相信做得多的!
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药徒
发表于 2019-10-18 21:31:31 来自手机 | 显示全部楼层
这个我不懂,现在恒瑞阿帕替尼和卡瑞利珠联合用药正在进行临床试验,针对各种癌症肿瘤的,做了很多。
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发表于 2020-5-1 11:27:24 来自手机 | 显示全部楼层
临床核查风暴前,那种结果有多少可信,现在临床核查严了,真假也许可信了,但与国外的标准可能都不一样
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药生
发表于 2020-5-6 11:14:12 | 显示全部楼层
Ⅲ期ANGEL临床试验(NCT03042611),共入组460例患者。结果显示,阿帕替尼+最佳支持治疗(BSC)较安慰剂+BSC延长了患者的中位总生存期(OS),但较已批准的药物,该结果无统计学意义,没有到达主要终点。次要终点方面,阿帕替尼可显著延长患者中位无进展生存期;安全性方面,阿帕替尼具有良好的耐受性和安全性,和既往研究结果一致。
LSK表示,在获得其他数据后(如ORR)会进行详细分析,并与监管机构进行沟通确定适当的途径批准阿帕替尼单药治疗胃癌疗法。
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