【创志杯】回眸-夜很深，灯分外明了。

乐了

“沈总，这三批的废品量记录怎么改啊？”前面桌的QA小孙又把沈总叫过去了。
也是，新品部的这个新产品明显工艺不太好，粘冲粘的厉害，为了避免包衣后产品的片面缺陷，质量沈总和生产的王总硬是让操作工一片片的素片认真挑拣过才进行的包衣。挑拣的那几天，我们的操作人员在餐厅吃饭时都开玩笑说又进去进行“选美大赛”了。由于素片麻面太多，这三批的合格率没有高过80%的。通过“选美大赛”的包衣片重量和素片交付重量的差异如实地反映了废品量的多少，前后两个工序的三批记录如何修改啊？我也不禁停下了手里了检查温湿度记录的工作，凑了过去，跟着老大们学一学吧。

沈总、王总以及QA的石经理下午已经把专家接到了专家指定的商务宾馆。其实公司早已预定了市里另外安排的更好的宾馆，可是，车停到宾馆门口，组长坚决不下车，坚持要求按照审评中心要求的制定宾馆入住。我们这几位领导尬笑着争取了半天，没能成功，只好按照组长的要求转到了指定宾馆。然后，以晚饭自行解决和饭后要先熟悉资料开碰头会的要求，组长平静的谢绝了沈总提出的晚上的豪华大餐。开局不利，这让和组长是校友的沈总原本准备打“校友牌”的一系列想法全部偃旗息鼓了。和组长分手后，沈总就立刻给还在饭店等待的刘董事长打电话汇报了情况，告知药监局检查和传说中的一样，来真格的了，以往经验的感情牌不能打了，还是要做好真刀实枪的做好这次新品核查工作的准备。随后，几位领导取消饭局，回来召集相关部门骨干开了个短会，就亲自督战我们准备明天应审的材料了。

其实我们的记录早就在报送审资料的时候就准备好了一套完美的记录，那是几位领导带着我们逐字逐句，逻辑联系紧密的方式修改好的，目的就是让人一眼看不出我们实际工艺上的问题和试制过程中的一些小聪明。可是今天领导们面对检查老师们的严肃认真的工作态度，加上之前国家局、省局、市局几次三番文件传达强调GMP严格执行和检查要求，以及其他药厂检查时传递过来严格不放松的信息，很明显沈总和石经理的态度有改变。刚才开会的时候就明确强调：尽可能采用原始记录！尽可能还原实际现场！尽可能不要采用编造的记录！这三个“尽可能”直接把我们所有参会人员说蒙了。以前就是他们教会我们如何用编造记录来掩饰生产实际问题，怎样编造的前后逻辑符合，怎样让别人看不出编造痕迹，沈总二十多年质量工作的经验传承，把我们都培养成这方面的高手了，现在就剩这一个晚上的时间，让我们全部调转枪头，能成吗？

“哎，还是把原来的记录拿出来换掉吧，尽管数据可能不好看，咱还是保持个真实吧。至少不会因为被同学发现我们作假，产品被否定，公司受影响，那就是大麻烦，大家都不好看。”沈总在看到几位领导对着漂亮的编造记录面面相觑都不吭声的时候，终于做出了决定，然后转头看着王总说“你看呢，王总？”“也只能这样了，老沈，就这样定吧。只要不是因为被人家说咱是作假把咱毙了，大不了这次通过不了，咱在工艺上下功夫，下次一定能过。新产品不努力，咱自己多配合，我觉得粘冲的问题主要还是给咱的时间少，物料少，有时间有物料肯定能搞定。出了问题大不了咱俩一起给刘董解释去！”王总到底是搞生产的，一如既往地实在，肯干，能抗！得到了王总的支持，沈总也坚定了信心，认真的下了最后决定：“好，那就都换回原始记录吧。石经理，你们在检查一下是否有原来编造的记录还混在里面，都取出来，不要有任何遗漏啊。”

我们又赶快都回到了自己桌位，按照领导们的要求更换为原来的原始记录，抓紧将所有编造的问题逐个纠正回来。偶尔抬头，能看到干了二十多年药品质量工作的沈总看我们的眼神很若有所思。

夜很深，灯分外明了。

山顶洞人

漂亮，过审

乐了

山顶洞人 发表于 2019-7-30 15:49
漂亮，过审

多谢！

jscjyy

真实的场景再现。            

且向山水寻光景

山顶洞人 发表于 2019-7-30 15:49
漂亮，过审

这个“创志杯”到底是啥活动？我刚翻了半天也没找到活动链接啊

蓝雨~

原始记录都在？不都抄好后销毁的么？

乐了

且向山水寻光景 发表于 2019-7-31 09:36
这个“创志杯”到底是啥活动？我刚翻了半天也没找到活动链接啊

征稿时间：  即日起至2019-8-15截止。
征稿方式：
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乐了

蓝雨~ 发表于 2019-7-31 09:38
原始记录都在？不都抄好后销毁的么？

后手要留好

山顶洞人

且向山水寻光景 发表于 2019-7-31 09:36
这个“创志杯”到底是啥活动？我刚翻了半天也没找到活动链接啊

https://www.ouryao.com/thread-502894-1-1.html
置顶给掉了

中药小学生

真实再现！

GMP20130222

愿你抱着真实记录而去，重生归来，
愿真实赢得他们的态度，给你许可。
祝愿你们一切顺利。