我公司的生产场地是否可以进行GMP申报

shuishui415 · 发表于 2019-9-2 15:19:59

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我公司属于研发型的公司，现在在一栋办公楼里租了一层楼，一半用来做办公室，一半建立了GMP类似车间想进行原料药的生产，我想问一下，我们公司的GMP车间是否能进行GMP认证？

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-2 15:25:56

看下法规指南的厂房设备设施规范，对照着比下

shuishui415 · 发表于 2019-9-2 15:30:43

hkj456@tom.com 发表于 2019-9-2 15:25
看下法规指南的厂房设备设施规范，对照着比下

谢谢

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-2 15:39:17

shuishui415 发表于 2019-9-2 15:30
谢谢

客气，没帮到你

liuchaons · 发表于 2019-9-2 15:46:33

先申报生产许可，行不行看你能不能到达要求

yc20160802 · 发表于 2019-9-2 16:19:06

如果产品要销售或用于制造销售的制剂产品，要进行GMP认证。

ltlxmr · 发表于 2019-9-2 16:28:34

新法规都通过了12.01开始实施，3个月时间你还有机会GMP认证吗？先拿到药品生产许可证再说吧

山顶洞人 · 发表于 2019-9-3 08:26:41

第一步先找个制剂厂联合申报

annaline225 · 发表于 2019-9-6 10:22:50

有许可证？有产品注册批件？如果都有还是来得及申请GMP认证的

[国内外GMP法规及其指南] 我公司的生产场地是否可以进行GMP申报