环境的清洁消毒

云养猫 · 发表于 2019-9-22 18:52:27

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请教各位大神，请问B级区设备顶部清洁频率设为一个月一次合理吗？房间过清洁有效期除了环境(如墙面)需要重新清洁，设备也是否需要清洁(如果该房间未使用)?

小能手 · 发表于 2019-9-23 10:49:12

你可以用一个月来进行挑战，看B级区的环境检测数据是否合适，能不能达到法规的要求。即使能符合要求，那你的风险评估或相关数据资料也会受到检查官的挑战，正如楼上说的，一个月对于B级区太扎眼了。房间只要过有效期，房间内所有设备、设施均需清洁消毒。

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pyshixi · 发表于 2019-9-23 10:41:53

确实有点长，检查官比较容易引起关注甚至挑战

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2019-9-22 19:44:47

应制定相应的规程明确规定设备设施的清洁周期，长清洁周期的要拿出延长周期的风险评估措施或验证等相关证明，对于B级区来说一个月清洁一次应该不太合理，周期太长了，是根据什么制定的一个月的清洁周期？一般B级区的清洁周期到后环境及设备设施均要按照清洁规程进行再清洁，即使未进行生产，只要到达有效期就要进行清洁，除非拿出相关风险评估等措施证明未使用可以不进行清洁，只要风险真的低，个人认为可以不清洁，但文件系统要做的很完善。

云养猫 · 发表于 2019-9-22 20:07:54

仗义凌然的蚂蚁发表于 2019-9-22 19:44
应制定相应的规程明确规定设备设施的清洁周期，长清洁周期的要拿出延长周期的风险评估措施或验证等相关证明 ...

谢谢指导

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-22 20:26:29

一个月感觉有点长了，如果你有充分的数据支持也是可以的

2823682287 · 发表于 2019-9-23 08:39:12

谢谢分享，谢谢分享

285612419 · 发表于 2019-9-23 10:28:27

合理不合理都要根据你的验证数据来支撑

Dirk · 发表于 2019-9-23 11:03:34

如果你的清洁有效期能达到那么长时间，那么你的墙壁和顶棚，窗户应该都能，这样设计明显不合理，何况你还是B级区，为了避免麻烦还是改了吧，一个月人家肯定要调你的验证看看，我估计你的验证数据应该正常做也很难支撑。

ω6de50313 · 发表于 2019-9-23 15:20:59

我们一个D级都是至少三天一清

今晚月光那么美 · 发表于 2019-9-26 13:44:27

B级区已经是关键区了，一个月的周期太长了

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岚中漫步 · 发表于 2019-11-5 14:58:26

同一个品种，小清场3天，只清洁，不消毒，移除表面的污粉，大清场5天，要清洁，消毒，这还是D级区而言。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-11-7 15:41:36

没有定的合不合理，验证出来几天就几天，先定也可以，但还是的验证。所有周期不是定出来的，而是验证出来的

45933969 · 发表于 2019-11-8 10:16:54

一个月不行，这么高的级别需要确定实际周期

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[质量保证QA] 环境的清洁消毒

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