提取加水量范围控制

水41284b76

对于中成药的提取部分来说，往往写比如，400kg的中药饮片，加12倍的水，就是4800kg，那对于4800kg是否有个范围规定，4800±5kg这种的，如果有，对于±范围又如何定呢？请教各位老师

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普药生产

400kg的中药饮片，加12倍的水，就是4800kg，这是明确规定的，如果有个范围的话，顶多是称量可接受误差范围，那个不是随意编的~~是你的称量误差~   化学药配制称量单元看一下

浮夸1

这个怕是没有范围规定吧

水41284b76

普药生产 发表于 2019-11-06 10:16
400kg的中药饮片，加12倍的水，就是4800kg，这是明确规定的，如果有个范围的话，顶多是称量可接受误差范围，那个不是随意编的~~是你的称量误差~   化学药配制称量单元看一下

化学药的要求跟中药的要求怎么比呢

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水41284b76

普药生产 发表于 2019-11-06 10:16
400kg的中药饮片，加12倍的水，就是4800kg，这是明确规定的，如果有个范围的话，顶多是称量可接受误差范围，那个不是随意编的~~是你的称量误差~   化学药配制称量单元看一下

加水都是流量计，如何准确掐至要求的加水量，这个控制很严格，中药提取实际生产操作如何实现这样要求的加水量呢？

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727944264

加水量通过流量计很难精确控制，一般药监局老师不对这个要求有很高。

普药生产

727944264 发表于 2019-11-6 11:49
加水量通过流量计很难精确控制，一般药监局老师不对这个要求有很高。

流量计也需要标定检验的~~不能因为用流量计，就有说不准，查不出的心理。

普药生产

水41284b76 发表于 2019-11-6 11:24
加水都是流量计，如何准确掐至要求的加水量，这个控制很严格，中药提取实际生产操作如何实现这样要求的加 ...

流量计检验标定，人员加强培训，虽说不是百分百准确，但也不能有测不准，查不出的心理，尤其是管理人员

普药生产

水41284b76 发表于 2019-11-6 11:22
化学药的要求跟中药的要求怎么比呢

是说中药有些标准确实不能和化药比，但尽量严格要求自己，始终是没有错的。难道中药生产管理规范不要求配制准确吗？》

4sss

这是研发申报工艺时，给生产挖的一个坑，谁都不水加水加时做到绝对的准确，但是研发申报产品工艺时为什么没有将这些细节进行完善到工艺里呢？

Major12

适当的可接受的范围就行。

水41284b76

普药生产 发表于 2019-11-06 12:16
流量计检验标定，人员加强培训，虽说不是百分百准确，但也不能有测不准，查不出的心理，尤其是管理人员

那也要加水设备跟上要求，自动加水，控制量，到量停止。人员面对好多提取罐，也是不可能一人一个罐子看着的，主要是考虑这个可操作性

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水41284b76

727944264 发表于 2019-11-06 11:49
加水量通过流量计很难精确控制，一般药监局老师不对这个要求有很高。

主要是平时写生产记录会涉及加水量这边，不知道该不该放，操作很麻烦是真的

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胖胖虾

看你加水的流量计精度，流量计误差范围内加水是可以的

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98765432

根据品种去设定

tianyu0188

加水12倍， 个人觉得加水11.5倍至12.4倍，按4舍5入的原则应该是可以接受的。 在实际生产中，无论是手动还是自动，都会收到水压的影响，要求非常精准是很难做到的