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[确认&验证] 验证计划

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药徒
发表于 2019-11-13 15:30:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问验证计划可以包括第二年和第三年1季度需要做验证的项目吗?(例如:今年制定20年的验证计划时,包括20年和21年1季度的验证项目)为什么呢?

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可以做到3000年的  发表于 2019-11-13 16:36
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药徒
发表于 2019-11-13 15:36:28 | 显示全部楼层
可以呀,你可以把所有项目都列上,及时它可能今天并没有到期,用以确认他是在验证状态当中。
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药徒
发表于 2019-11-13 15:53:11 | 显示全部楼层
一般在当年底或第二年初制定下一年度的验证总计划,规划太久的时间,比如规划个两三年的验证计划,虽然不是不可以,但没太大意义,谁还能确保两三年后的计划就一定不会出现变动?所以一般做好下一个年度的计划就行了,如果验证计划有变化,走个变更流程,升版下验证总计划。
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药徒
发表于 2019-11-13 17:18:00 | 显示全部楼层
验证计划需要给到生产计划部,会根据你的验证计划排生产,维保
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药徒
发表于 2019-11-13 20:29:04 来自手机 | 显示全部楼层
验证总计划是依据你们公司验证管理程序的策略制定的计划安排(比如再验证/确认周期)一般在当年年底至下年度初制定。一般考虑的周期是一年(一月至十二月),如果想增加时间范围要在总计划中描述清楚就行!
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大师
发表于 2019-11-13 22:06:26 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-14 17:21:06 来自手机 | 显示全部楼层

不同检查官可能不同态度,遇到检查官要求按年来。

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一般一个生命周期的总计划,然后再出每年的计划,就完事了  详情 回复 发表于 2019-11-14 22:51
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大师
发表于 2019-11-14 22:51:54 | 显示全部楼层
小葱 发表于 2019-11-14 17:21
不同检查官可能不同态度,遇到检查官要求按年来。

一般一个生命周期的总计划,然后再出每年的计划,就完事了
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药徒
发表于 2022-11-17 11:38:43 | 显示全部楼层

老师,我遇到个问题:我在做2023年的验证计划时,发现2022年的计划中漏了一个设备的验证,这种情况怎么处理啊?
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