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PDA TR1 湿热灭菌验证草案.pdf
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PDA TR1(中文) 湿热灭菌验证.pdf
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PDA TR1(中文) 湿热灭菌验证1.pdf
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PDA TR1-2007 Validation of Moist Heat Sterilization Processes.pdf
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PDA TR3 干热灭菌除热原_Dry Heat Sterilization_Depyrogenation_1981.pdf
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PDA TR3(中英文)-2013 干热灭菌验证.pdf
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PDA TR3-1981 干热灭菌.pdf
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PDA TR3-2013 干热灭菌.pdf
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PDA TR4 注射水验证设计概念_Design Concept for Validation_WFI_1993.pdf
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PDA TR4(中文) 注射用水的概念设计.pdf
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PDA TR4-1983 注射用水的概念设计.pdf
(547.13 KB, 下载次数: 369)
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PDA TR5 无菌制剂包装:相容性和稳定性.pdf
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PDA TR5(中英文) 无菌包装相容性__Sterile Packaging Compatibility_1984(1).pdf
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PDA TR5_无菌包装相容性__Sterile Packaging Compatibility_1984.pdf
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PDA TR6 Validation of Aspetic Drug.pdf
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PDA TR7_除热原_Depyrogenation_1985.pdf
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PDA TR7-1985 除热原.pdf
(5.2 MB, 下载次数: 450)
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PDA TR8 注射溶液湿热灭菌的参数放行.PDF
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PDA TR9 商业化粒子测量系统的回顾.pdf
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PDA TR9_粒子测量系统_Particllate Measurement Systems_1988.pdf
(1.52 MB, 下载次数: 442)
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PDA TR10 蛋白质和多肽的注射剂配方:稳定性和稳定剂.pdf
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PDA TR11 注射剂辐照灭菌验证.pdf
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PDA TR11_伽玛射线灭菌_Sterilization by Gamma Radiation_1988.pdf
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PDA TR12_包装组件的硅化_Siliconization Package Components_1988.pdf
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PDA TR12-1988 药品包装组件的硅化.pdf
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PDA TR13(中文) 环境监测.pdf
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PDA TR13_环境监测_Environ Monitoring_2001.pdf
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PDA TR13-2001 Fundamentals of an EM program.pdf
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PDA TR13-2014 Fundamentals of an Environmental.pdf
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PDA TR14_柱层分离工艺_Column Separation Process_1992.pdf
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PDA TR14-2008 蛋白纯化层析系统验证.pdf
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PDA TR15_切线流过滤_Tangential Flow Filtration_1992.pdf
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PDA TR15-2009 生物制药用正切流过滤验证.pdf
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PDA TR16 人造橡胶塞伽马辐射效应.pdf
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PDA TR16_伽玛照射_Gamma Irradiation_1992.pdf
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PDA TR17 无菌工艺验证现行惯例1992.PDF
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PDA TR18-1995 Validation of CRS.PDF
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PDA TR19 Rapid Automated ID Methods Survey.pdf
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PDA TR19_快速鉴别方法调查_Rapid ID Method Survey_1990.pdf
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PDA TR20 Report_on_Survey_of_Current_Industry_Gowning_PracticesPDA_Gowning_Task_Force1.pdf
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PDA TR21(中英文)-1990 生物负荷回收验证_Bioburden Recovery Validation_1990(1).pdf
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PDA TR21_生物负荷复原验证_Bioburden Recovery Validation_1990.pdf
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PDA TR21-1990 Bioburden Recovery Validation.pdf
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PDA TR21-1990 生物负载回收率验证.pdf
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PDA TR22 Process Simulation for Aseptically Filled Products.pdf
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PDA TR22(中英文)-2011 无菌工艺模拟.pdf
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PDA TR23 Industry Survey on Current Sterile Filtration Practices 1998.pdf
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PDA TR24 Validation of Aseptic Processing 1997.pdf
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PDA TR25_混合均匀性_Blend Uniformity_1997.pdf
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PDA TR25-1997 Blend Uniformity Analysis Validation and.pdf
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PDA TR26(中文)-2008 液体的除菌过滤.pdf
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PDA TR26_液体过滤灭菌_Sterilization Filtration Liquids_1998.pdf.pdf
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PDA TR26-2008 除菌过滤验证.pdf
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PDA TR27 药品包装完整性.pdf
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PDA TR27(中英文)-1998 包装完整性.pdf
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PDA TR27_包装完整性_Package Integrity_1998.pdf
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PDA TR27-1998 Pharmaceutical Package Integrity.pdf
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PDA TR28(中英文)-2006 无菌原料药工艺模拟验证.pdf
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PDA TR28_无菌原料药(BPCs)的工艺模拟_Process Simulation_2006.pdf.pdf
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PDA TR28-2006 无菌原料药工艺模拟验证.pdf
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PDA TR29(中英文)-2012清洁验证的考虑要点.pdf
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PDA TR29_清洁验证_Cleaning Validation_1998.pdf
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PDA TR29-1998 清洁验证.pdf
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PDA TR30 最终湿热灭菌的药物和医疗器械参数放行.pdf
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PDA TR30(中文)最终湿热灭菌参数放行.pdf
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PDA TR30_参数放行_Parametric Release_1999.pdf.pdf
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PDA TR31(中文)计算机实验室数据采集系统的验证和确认.pdf
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PDA TR31_计算机实验室数据验证_Validation_Computer Lab Data_1999.pdf.pdf
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PDA TR31-1999 计算机化实验室数据获取系统验证和确认.pdf
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PDA TR32 提供受法规管理的药物操作用计算机产品和服务的供应商审计.pdf
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PDA TR33(中英文)-2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdf
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PDA TR33_微生物测试_Microbiological Test_2001.pdf.pdf
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PDA TR33-2000 替代性和快速微生物方法的评估、验证和实施.pdf
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PDA TR34(中文) 隔离罩系统验证_Validation_Isolator System_2001.pdf
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PDA TR34_隔离罩系统验证_Validation_Isolator System_2001.pdf
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PDA TR34-2001 隔离罩系统验证2001.pdf
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PDA TR35 制药行业微生物功能培训模式建议.pdf
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PDA TR36 Current Practices in the Validation of Aseptic Processing.pdf
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PDA TR38(中文)层析系统批准后的变更_ChromPAC_2006.pdf
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