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[质量保证QA] 哪些因素会影响手术刀片锋利度测试?

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药徒
发表于 2019-12-9 09:43:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题:1、测试手术刀锋利度使用的缝线为3-0 I类不带涂层,缝线的抗张强度大小,会影响锋利度测试的最终结果吗?
      2、缝线的抗张强度是越大越好吗?比如上述型号的缝线行标要求≥9.41N,实测数值在13-16N。
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宗师
发表于 2019-12-9 10:29:09 | 显示全部楼层

《中国医疗器械信息》 2016年17期 收藏 | 投稿 |  手机打开
浅谈医疗器械产品中刀片锋利度试验影响因素
杜珩  秦黎  
【摘要】:锋利度检测是刀片物理检验中的关键项目,本文介绍了我国行业标准有关刀片锋利度检测相关试验方法,指出了方法的差异,分析了影响医疗器械产品中刀片锋利度的因素,以期引起检测人员的关注,并对生产企业进货和过程检验提供参考。
【作者单位】: 江苏省医疗器械检验所;
【分类号】:R197.39
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宗师
发表于 2019-12-9 10:30:01 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-9 10:30:32 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2019-12-9 10:29
《中国医疗器械信息》 2016年17期 收藏 | 投稿 |  手机打开
浅谈医疗器械产品中刀片锋利度试验影响因素
...

谢谢
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大师
发表于 2019-12-9 10:54:56 | 显示全部楼层
1.抗张强度会影响锋利度测试
2.抗张强度越大会使切割力度越大
根据产品需要选择相应行标,行标会对缝线的线径进行控制,所以抗张强度也会控制在一定范围内。
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