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[FDA药事] USP42 美国药典附录

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药士
发表于 2019-12-16 16:12:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 星火燎原之势 于 2019-12-16 16:12 编辑

趁热快吃,全英文的下载的,另外有需要的我可以帮忙找一下,趁我还能登陆账户,抓紧啊

USP 1788 颗粒物的测定方法METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER.pdf

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USP34 645水的电导率(中英文).pdf

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USP35-1116无菌工艺环境的微生物控制和监测.pdf

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USP39-1231制药用水-药典.pdf

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USP39-中英-生物体外反应性测试USP87.pdf

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USP41-797无菌检查法.pdf

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USP42-NF 790注射剂可见异物检查.pdf

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USP42-NF37 467残留溶剂杂质检测.pdf

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USP42-NF37 31容量装置.pdf

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USP42-NF37 85细菌内毒素检查法.pdf

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USP42-NF37 231重金属元素测定.pdf

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USP42-NF37 233元素杂质测定法.pdf

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USP42-NF37 643TOC测定法.pdf

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USP42-NF 无水乳糖.pdf

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USP42-NF37 736质谱法.pdf

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USP42-NF37 791PH测定.pdf

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USP42-NF37 11USP标准品.pdf

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USP42-NF37 17处方容器具标签.pdf

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USP42-NF37 151热原检查法.pdf

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USP42-NF37 181有机含氮成分的鉴别.pdf

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USP42-NF37 191一般鉴别试验.pdf

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USP42-NF37 197分光光度法测定.pdf

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USP42-NF37 201薄层色谱法鉴别.pdf

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USP42-NF37 206铝盐.pdf

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USP42-NF37 211砷盐.pdf

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USP42-NF37 221氯化物和硫酸盐.pdf

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USP42-NF37 228环氧乙烷和二氧六环.pdf

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USP42-NF37 232元素杂质限度.pdf

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USP42-NF37 241铁盐.pdf

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USP42-NF37 251铅盐.pdf

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USP42-NF37 261汞盐.pdf

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USP42-NF37 281炽灼残渣.pdf

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USP42-NF37 381注射剂橡胶塞检测.pdf

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USP42-NF37 431甲氧基测定.pdf

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USP42-NF37 451亚硝酸盐测定.pdf

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USP42-NF37 461氮测定.pdf

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USP42-NF37 466普通杂质测定(薄层鉴别法).pdf

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USP42-NF37 467残留溶剂.pdf

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USP42-NF37 501有机含氮成分的盐.pdf

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USP42-NF37 525二氧化硫.pdf

323.57 KB, 下载次数: 120, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 541滴定.pdf

67.94 KB, 下载次数: 151, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 541滴定法.pdf

203.04 KB, 下载次数: 163, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 611乙醇含量测定.pdf

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USP42-NF37 643总有机碳翻译.pdf

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USP42-NF37 660玻璃量器.pdf

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USP42-NF37 661塑料容器.pdf

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USP42-NF37 671容器性能检测.pdf

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USP42-NF37 698装量检查.pdf

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USP42-NF37 733炽灼失重.pdf

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USP42-NF37 741熔点范围或温度的测定.pdf

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USP42-NF37 781旋光度检查.pdf

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USP42-NF37 785渗透压测定法.pdf

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USP42-NF37 788注射剂不溶性微粒检测.pdf

262.26 KB, 下载次数: 213, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 831折光率.pdf

149.43 KB, 下载次数: 143, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 841比重法测定.pdf

192.35 KB, 下载次数: 143, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 857 紫外分光光度计.pdf

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USP42-NF37 905含量均匀度.pdf

318.01 KB, 下载次数: 215, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 911黏度测定.pdf

383.14 KB, 下载次数: 159, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 921 水分测定法.pdf

283.31 KB, 下载次数: 261, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 1661评估塑料包装系统及其建筑材料对用户安全的影响.pdf

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USP42-NF37 光学显微镜检查.pdf

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药士
 楼主| 发表于 2020-4-29 09:58:30 | 显示全部楼层
nilou 发表于 2020-4-28 22:38
麻烦楼主帮忙下载一下最新版的USP 88 90 92 1043这4个,感激不尽,金币奉上

看看是不是这些,还需要啥

USP42-NF37 92用于细胞治疗制造的生长因子和细胞因子.pdf

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USP42-NF37 88体内生物反应性试验.pdf

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USP42-NF37 90胎牛血清质量属性和功能测试.pdf

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USP42-NF37 1043细胞、基因和组织工程产品的辅助材料.pdf

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谢谢分享,正是我想查找的资料  发表于 2022-5-19 10:33
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药士
 楼主| 发表于 2020-6-1 09:27:29 | 显示全部楼层
4xinnn 发表于 2020-5-27 11:47
楼主,求个和~谢谢!

来看看是不是需要的这个

USP42-NF37 661塑料容器.pdf

385.51 KB, 下载次数: 49, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 661.1建筑塑料.pdf

994.79 KB, 下载次数: 33, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 661.2医药用塑料包装系统.pdf

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药士
 楼主| 发表于 2020-3-18 16:20:06 | 显示全部楼层
不是应该看制药用水吗

USP42-NF37 Purified Water.pdf

203.67 KB, 下载次数: 118, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 Sterile Purified Water.pdf

202.02 KB, 下载次数: 85, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 1231制药用水.pdf

1.11 MB, 下载次数: 112, 下载积分: 金币 -1

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药士
 楼主| 发表于 2020-3-26 13:25:25 | 显示全部楼层
好的               

USP42-NF37 1090药物产品性能、生物利用度、生物等效性和溶出度的评估.pdf

415.65 KB, 下载次数: 109, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1094胶囊溶出度检测及相关质量指标.pdf

291.25 KB, 下载次数: 75, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1087旋转圆盘和固定圆盘的表观固有溶解-溶解试验程序.pdf

506.97 KB, 下载次数: 50, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1088体内外剂型评价.pdf

852.38 KB, 下载次数: 74, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1092溶解程序开发和验证.pdf

964.1 KB, 下载次数: 78, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2019-12-16 19:23:50 | 显示全部楼层
太感谢您了
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药士
 楼主| 发表于 2020-5-9 14:46:23 | 显示全部楼层
chemyang2019 发表于 2020-5-9 11:32
名字应该是:
Dental-Type Silica

那你看看是不是需要的这个

USP42-NF37 齿式硅.pdf

181.79 KB, 下载次数: 19, 下载积分: 金币 -1

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药士
 楼主| 发表于 2020-4-17 10:23:45 | 显示全部楼层
James123456 发表于 2020-4-16 14:46
有没有 元素分析及方法验证

你需要的资料有没有具体一点的附录编号,我能找到的就这这些, 你参考一下

USP42-NF37 231重金属元素测定.pdf

266.06 KB, 下载次数: 41, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 232元素杂质限度.pdf

282.86 KB, 下载次数: 51, 下载积分: 金币 -1

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USP42-NF37 233元素杂质测定法.pdf

242.73 KB, 下载次数: 50, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

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药士
 楼主| 发表于 2020-4-17 10:17:49 | 显示全部楼层
James123456 发表于 2020-4-16 14:31
有没有干燥失重检查法

来参考一下

USP42-NF37 731干燥失重.pdf

215.9 KB, 下载次数: 74, 下载积分: 金币 -1

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药士
 楼主| 发表于 2020-4-9 09:30:51 | 显示全部楼层
4xinnn 发表于 2020-4-7 16:42
楼主有没有,谢谢~

下载参考一下

USP42-NF37 161医疗器械-细菌内毒素和.pdf

381.71 KB, 下载次数: 63, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

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药士
 楼主| 发表于 2020-3-16 10:56:39 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2020-3-16 09:07
楼主,我又来了,需要 1207 包装完整性,谢谢

拿走不谢   

USP42-NF37 1207包装完整性评估-无菌产品.pdf

276.37 KB, 下载次数: 193, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

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谢  详情 回复 发表于 2020-3-16 10:57
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药徒
发表于 2019-12-16 16:24:39 | 显示全部楼层
资料是好资料,就是重复太多

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都是从同一个地方下载难免有重复的  详情 回复 发表于 2019-12-16 16:53
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-16 16:53:10 | 显示全部楼层
lzw0813 发表于 2019-12-16 16:24
资料是好资料,就是重复太多

都是从同一个地方下载难免有重复的

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哪个地方?  发表于 2019-12-17 12:51
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药徒
发表于 2019-12-16 17:14:11 | 显示全部楼层
USP43 1231 water for pharmaceutical purposes
USP 645 Water conductivity
这两份有最新版的吗? 感谢大神!

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只找到42版的,你看看要不要  详情 回复 发表于 2019-12-16 18:51
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药徒
发表于 2019-12-16 17:42:58 | 显示全部楼层
感谢版主分享
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药徒
发表于 2019-12-16 17:45:32 | 显示全部楼层
谢谢无私的版主
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药徒
发表于 2019-12-16 17:47:23 | 显示全部楼层
帮我下载下Paclitaxel和Docetaxel怎么样?多谢了

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你看看是不是这个  详情 回复 发表于 2019-12-16 18:30
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药士
发表于 2019-12-16 18:21:10 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-16 18:30:39 | 显示全部楼层
danxg518 发表于 2019-12-16 17:47
帮我下载下Paclitaxel和Docetaxel怎么样?多谢了

你看看是不是这个

USP42-NF37 多烯紫杉醇.pdf

243.78 KB, 下载次数: 32, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

USP42-NF37 紫杉醇.pdf

279.9 KB, 下载次数: 41, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

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药士
 楼主| 发表于 2019-12-16 18:51:41 | 显示全部楼层
ami205 发表于 2019-12-16 17:14
USP43 1231 water for pharmaceutical purposes
USP 645 Water conductivity
这两份有最新版的吗? 感谢大 ...

只找到42版的,你看看要不要

USP42-NF37 645水电导率测试.pdf

270.48 KB, 下载次数: 126, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

USP42-NF37 1231制药用水.pdf

1.11 MB, 下载次数: 155, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

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太感谢了!!  详情 回复 发表于 2019-12-17 08:49
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药徒
发表于 2019-12-17 08:43:30 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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药徒
发表于 2019-12-17 08:49:12 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-12-16 18:51
只找到42版的,你看看要不要

太感谢了!!
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药徒
发表于 2019-12-17 09:11:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享
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药师
发表于 2019-12-17 09:13:40 | 显示全部楼层
辛苦啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2019-12-17 09:44:07 | 显示全部楼层
请问有关于OOS/OOT吗?
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发表于 2019-12-17 10:20:59 | 显示全部楼层
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发表于 2019-12-17 10:27:03 | 显示全部楼层
有无盐酸帕唑帕尼质量标准

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没得找到这个  详情 回复 发表于 2019-12-17 10:31
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-17 10:31:47 | 显示全部楼层
shinefzb 发表于 2019-12-17 10:27
有无盐酸帕唑帕尼质量标准

没得找到这个
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发表于 2019-12-17 12:38:28 | 显示全部楼层
Hydroxypropyl-β-cyclodextrin

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这个能查询到的信息很少  详情 回复 发表于 2019-12-17 14:55
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