【知药必答】如何界定实验室发起OOS还是偏差？

云卷云舒0415 · 发表于 2019-12-31 09:04:44

白天不懂夜的黑1 发表于 2019-12-27 16:55
个人认为OOS只是一个针对这次招标结果的化验室调查流程，根据流程调查结果去判断属于实验室偏差还是生产偏 ...

实际上是提倡尽早生产调查的，也就是你说的偏差调查。越及时，越容易调查。

高福建1 · 发表于 2019-12-31 15:57:14

感谢分享！

泰山北斗 · 发表于 2019-12-31 21:14:49

似睡骄杨发表于 2019-12-26 09:42
同意这种观点

有原始资料描述吗？

似睡骄杨 · 发表于 2020-1-2 11:29:25

泰山北斗发表于 2019-12-31 21:14
有原始资料描述吗？

GMP指南

Z学友 · 发表于 2020-1-10 14:49:34

路过，学习！

[知药学社] 【知药必答】如何界定实验室发起OOS还是偏差？