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xu290606838 发表于 2020-02-24 13:20 看国标。 然后对于部分项目,自己实验室没法完成的,就采用型式检验的方式。但像滤过效率这个指标,还是要自己每次检验一次的。 对于生物相容性(皮肤刺激等)在不发生重大工艺变更,材料供应商等情况下,可以只进行一次。 意思是,你要对国标每个检验项目进行说明,哪些是出厂做,哪些是型式的,要说明为什么。
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