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[冻干] 冻干机SIP异常

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发表于 2020-3-12 20:35:35 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司冻干机在进行SIP时,由于蒸汽泄露,停了SIP,灭菌已经进行了24分钟,重新启动后是否需要重新进行SIP?
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药士
发表于 2020-3-12 21:12:11 | 显示全部楼层
当然重新SIP,刚才那次偏差调查处理。
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药徒
发表于 2020-3-13 08:55:11 | 显示全部楼层
蒸汽泄漏,你如何保证在停掉维修的这段时间,管道无被污染?如何确定你用余下的6分钟灭好?
肯定是走偏差,重新SIP,至于CIP我认为都需要重新走一遍。
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药士
发表于 2020-3-13 08:55:46 | 显示全部楼层
重新洗一下,灭一遍
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药徒
发表于 2020-3-13 14:17:50 | 显示全部楼层
1.如果在不影响安全生产的前提下,没必要停止SIP,因为你SIP时的关注点是你的灭菌温度和灭菌时间能否达到你验证的合格范围。
2.目前的情况是你已经停止了SIP,那么就必须重新再进行一次SIP,原因是你停掉之后,灭菌环境已经遭受一定程度的破坏。
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发表于 2020-5-27 21:36:18 | 显示全部楼层
如果冻干机SIP失败肯定是调查,提偏差,因为会有审计追踪,查看SIP温度时间和是否要求,建议找一下检修,再开始第二次SIP
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药徒
发表于 2020-8-7 16:24:05 | 显示全部楼层
根据泄露位置判断是否需要重新进行清洗,不影响重新灭菌就可以
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药神
发表于 2023-4-22 10:35:09 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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