洁净车间的物流走向，下面两种都可以么？

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-30 10:11:10

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目前是准备生产口罩的，以后可能会生产其它的产品！求各位老板建议，多谢

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-30 11:36:26

凉风发表于 2020-3-30 10:59
建议第二种方式，虽然效率稍低，但是减少了很多麻烦，而且效率也不会低太多。
第一种方式虽然更方便，但是 ...

也就是个效率取舍，和污染管控的问题。
第一种效率高一些，但是污染不好管控，第二种效率低一些，但是污染管控好一些。
想问一下:这种物料传递窗，如果条件允许，可不可以建立多个，感觉多几个，效率也不差

小乞丐 · 发表于 2020-3-30 10:26:32

我更喜欢第二种方案

ky1379 · 发表于 2020-3-30 10:34:13

都可以。相对第一种更好，生产效率高。

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-30 10:39:23

ky1379 发表于 2020-3-30 10:34
都可以。相对第一种更好，生产效率高。

车间是10万级别的，第一种会不会审查的时候不通过

ky1379 · 发表于 2020-3-30 10:45:12

不会，B级都有这样做的（更复杂一点，加了缓冲间，轨道独立），保证气流流向。

嗨品位 · 发表于 2020-3-30 10:52:44

个人认为方案二合理，我了解的公司都是这样的！传递窗两窗一般是互锁的，不能同时开启，若同时开启走流水线，杀菌时间和杀菌效果你要怎么处理呢？还有压差。对于车间不同洁净区常开的口洞在审查时会提出很多问题。

凉风 · 发表于 2020-3-30 10:59:55

建议第二种方式，虽然效率稍低，但是减少了很多麻烦，而且效率也不会低太多。
第一种方式虽然更方便，但是有些问题需要考虑，一方面的是开口之后压差能否达标
另一方面是污染的控制问题，你的传输带是怎么运行的，洁净区的传输带是否有进入一般区？还有就是未生产期间能否控制此处的开口，不会对洁净区造成污染等？

maone · 发表于 2020-3-30 11:03:32

方案一有一点要注意的，传送带是一个循环绕圈的过程，皮带会从洁净区--一般区--洁净区，这过程可能存在污染被带入洁净区的情况，需要充分评估，

小木央 · 发表于 2020-3-30 11:23:43

量大，第一种。没问题

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-30 11:33:40

ky1379 发表于 2020-3-30 10:45
不会，B级都有这样做的（更复杂一点，加了缓冲间，轨道独立），保证气流流向。

第一种是不是要做风险评估啊？相对第二种来说，污染的检测更加复杂吧。

wallace11 · 发表于 2020-3-30 11:39:25

我有个疑问？紫外灯消杀一般都有最低时间限制，怎么确认你消杀效果可以呢？第一种有很多缺陷

CCY1 · 发表于 2020-3-30 11:47:33

大生产用第一种方案，传送带分别是两个区域的，中间用过桥板连接。一点问题都没有。

yc20160802 · 发表于 2020-3-30 11:51:30

如果是连续生产线，就在两个区域隔墙开一个洞，将产品从高洁净区连续传递到低洁净区。传递窗只能间歇运作。

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-30 12:07:46

yc20160802 发表于 2020-3-30 11:51
如果是连续生产线，就在两个区域隔墙开一个洞，将产品从高洁净区连续传递到低洁净区。传递窗只能间歇运作。

污染控制不好处理啊，处理不好，药监审核不过，那不损失大了么

ky1379 · 发表于 2020-3-30 12:21:02

魔嘟小王子发表于 2020-3-30 11:36
也就是个效率取舍，和污染管控的问题。
第一种效率高一些，但是污染不好管控，第二种效率低一些，但是污 ...

是的，风险评估最好做一下，这个较简单。传递窗也要做验证，可能文件还要更多。
对药品来说完全没有问题。
但对医疗器械认证来说比较死板，有时更合理的、先进的方法可能会不被认可。

厚厚慈悲 · 发表于 2020-3-30 12:30:24

第一种方式可以把传送带设计成两段：洁净区域一段，包装间一段：-------*----------，同时在穿墙处设置密封隔板：不生产的时候插入隔板阻断，车间需有值班风机保持正压。

yc20160802 · 发表于 2020-3-30 13:12:00

魔嘟小王子发表于 2020-3-30 12:07
污染控制不好处理啊，处理不好，药监审核不过，那不损失大了么

这是药厂洁净厂房通用的标准设计。

魔嘟小王子 · 发表于 2020-3-30 13:15:00

ky1379 发表于 2020-3-30 12:21
是的，风险评估最好做一下，这个较简单。传递窗也要做验证，可能文件还要更多。
对药品来说完全没有问题 ...

你是说第二种算是先进的么？不会吧，这种算比较普遍的了
传递窗来说，不是更方便么，污染管控也更好，为啥文件更多?

胡先生12 · 发表于 2020-3-30 13:21:20

谢谢，分项