【求助】请教进口药品，对国外供货商及药品资料的审核

檀檀1

请教各位前辈，经营企业直接从国外供货商处进口药品时，对国外供货商如何审核？是否要签订“质量保证协议书”、填写“供货单位质量保证情况调查表”、“首营企业审核表”，及建立“合格供货商档案”？如果需要，国外企业证照及管理方式和国内不同，我们该如何填写？
另外供货商该提供那些进口品种的有关资料？申请进口药品注册证时的备案说明书、包装、标签、标准等是否都须提供？

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从国外直接买，你有进口批件或者进口注册证吗？质量协议等等可以参考GSP，采购那一章节。药品质量档案里，备案，说明书，标签，标准都需要