WHO预认证首个生物类似药

毒手药王邓智先 · 发表于 2020-4-12 19:41:44

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WHO预认证首个生物类似药
发布时间：2020-03-09
2019年12月18日，WHO宣布预认证了首个生物类似药-曲妥珠单抗（trastuzumab），这将降低曲妥珠单抗的高昂价格，提高全球妇女对该药的可及性。

曲妥珠单抗于2015年被列入WHO基本药物清单，作为大约20%乳腺癌的主要治疗手段。使用原研厂商的曲妥珠单抗的年均费用高达2万美元，许多妇女和大多数国家的医疗卫生保健系统难以负担。曲妥珠单抗的生物类似药通常比原研药便宜65%。

本次通过预认证的药品由三星生物制药有限公司（荷兰）生产，经WHO评估认定，其有效性、安全性和质量与原研药相当，可供联合国有关机构及国家招标机构采购。

WHO总干事指出，“WHO预认证曲妥珠单抗的生物类似药是全球妇女的福音。在许多文化中，妇女无法平等获得卫生保健服务。在贫困国家，许多人无法获得治疗，而高昂的药价进一步加重了医疗负担。获得有效、可负担的乳腺癌治疗应是所有妇女的权利，而非少数人的特权。”

WHO还表示，随着更多产品通过预认证，生物类似药的价格将进一步降低。

wflyxm · 发表于 2020-4-12 21:08:29

学习了

xqliu · 发表于 2020-4-13 11:21:11

与时俱进

oО星辰﹏ · 发表于 2024-4-5 10:00:58

首创，对人类至关重要

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